产品|医药板块爆发,红日药业、上海凯宝等涨停,公司产品被纳入新冠肺炎治疗方案( 二 )


另外 , 君实生物昨日晚间披露 , 近日 , 由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(以下简称“VV116”)的3项I期临床研究结果在药学领域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表 , 复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者 。 研究结果显示 , VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性 , 且口服吸收迅速 , 可在空腹或普通饮食条件下口服用药 , 建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克至600毫克给药剂量 。
公司同时表示 , 这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据 。 由于药品的研发周期长、审批环节多 , 容易受到一些不确定性因素的影响 , VV116的临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定的不确定性 。 敬请广大投资者谨慎决策 , 注意防范投资风险 。
新版新冠诊疗方案发布 产业链股望受益
3月15日 , 国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》 , 该版本的主要调整内容包括:一是优化病例发现和报告程序 。 在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充 , 进一步提高病例早发现能力 。 二是对病例实施分类收治 。 轻型病例实行集中隔离管理 , 相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群 。 普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗 。 三是进一步规范抗病毒治疗 。 将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案 , 即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液) 。 四是对中医治疗内容进行了修订完善 。 结合各地临床救治经验 , 加强中医非药物疗法应用 , 增加了针灸治疗内容;结合儿童患者特点 , 增加儿童中医治疗相关内容 。 五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项 , 考虑Ct值因素;缩短出院后健康监测时间 。
对此 , 平安证券指出 , 近期在全球快速传播的主要是奥密克戎变异毒株 , 具有高传染性低致死率的特点 , 从已有研究数据来看 , 奥密克戎毒株的住院率1.04% , 仅为德尔塔毒株的1/3 。 因此 , 新版诊疗方案针对奥密克戎感染患者大多不需要过多治疗的特点 , 做了较多调整 。 对于患者的分类收治和出院后进行居家监测的政策变化 , 能够有效减轻医疗资源负担 。
这一套防治组合的完善有利于解决医疗挤兑问题 , 其中疫苗能够为群众提供初始保护机制 , 出现症状的患者可以使用抗原试剂盒在家自行检测 , 而患者确诊后能够服用新冠小分子药进一步降低重症率 , 解决因患者住院带来的医疗资源挤兑问题 , 使得我国有望于今年进入主动进攻新冠的战略阶段 , 迎来逐步打开国门的时机 。
国金证券表示 , 新冠诊疗方案的调整一方面反映出我国在新冠检测、新冠特效药研发及批准、中医中药等特色医疗的应用等方面的阶段性成果 , 另一方面也适应了变异株带来的疫情特征的变化 。 目前国内新冠口服药及新冠疫苗研发管线丰富 , 随着在研产品的临床数据读出及批准上市 , 我们会有更完善的新冠防治体系 。 继续看好防疫主线和医药先进制造方向 , 包括检测消杀、疫苗和特效药及其研发产业链、上游供应链等 。 建议重点关注:九洲药业、海正药业、普洛药业、中国医药、复星医药等 。