病毒|全国首批进口新冠口服药效果如何？优势何在？( 二 ) 住院|进口|药物|发病|患者|原创

这距离Paxlovid获美国FDA紧急使用授权（EUA）不到两个月。目前， Paxlovid已在欧盟、英国、以色列、韩国、澳大利亚、新加坡获批。
这是国内首款获批的进口新冠防疫产品，也是国内首款获批的小分子抗新冠病毒药物。 2021年11月5日，辉瑞公布Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析结果。 12月14日，辉瑞宣布Paxlovid三期试验最终结果：一共有2246名未接种新冠疫苗的高危成人受试者。发病5天以内服药，与安慰剂组相比，住院/死亡风险减少88% ，病毒载量下降约10倍。对65岁以上老年人，住院/死亡风险降低94% 。同时，该药安全性良好，治疗组比安慰剂组不良反应率略低。针对打过疫苗或没有高危风险人群的“一般风险”临床试验还在进行中。
此外，小分子药物针对的是病毒复制过程，因此较能抗变异。 Paxlovid已在多个体外试验中对奥密克戎变异株显示有效。此外， Paxlovid用于新冠病毒暴露后预防的临床试验也已经开展。
●价格贵吗？
已临时性纳入医保基金支付范围
2022年3月15日，国家卫健委发布新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》， Paxlovid与另一款国产抗体药物作为特异性抗新冠病毒药物被写入，取代之前的推荐用药。
对这两个药物， 3月19日的国务院联防联控机制新闻发布会上，北京地坛医院感染性疾病诊疗与研究中心首席专家李兴旺表示，它们对于提高救治率、降低住院率和病死率有很大作用，这符合临床的需求。同时，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉表示，已统计了各省对小分子抗病毒药的需求并且反馈给了相关部门，更有针对性地给这些地方供药。
Paxlovid在国内的售价暂未公开披露。按照美国政府采购价， Paxlovid五天疗程约530美元，约合人民币3360元。在国内， Paxlovid目前已纳入医保。在其开始使用之际，国家医疗保障局网站3月21日发布通知，要求对《诊疗方案（试行第九版）》新增药品，各省级医疗保障部门参照相关要求，将其临时性纳入本省份医保基金支付范围。《诊疗方案（试行第九版）》新增的奈玛特韦片/利托那韦片，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。
●前景怎样？
只是有效，并非特效药目前没有一款药物能终结大流行
汕头大学病毒学专家常荣山认为， Paxlovid这样一款确定有效的药物，能够缩短患者住院时间、加快转阴。但同时，常荣山表达了他的谨慎态度。 Paxlovid适应症略窄，为有重症风险的轻型和普通型病例。现在，奥密克戎感染者绝大多数病情较轻，发展为重症的风险十分低，不需要过多的治疗和干预。而对于有基础病的老人，其发病进程快，很容易发展成重症，给药来不及。而针对重症的特异性药物这一关键，还在研发中。
实际上， Paxlovid只是有效，仍不能称之为特效药。常荣山表示，小分子口服药只能抑制病毒复制，不能做到100%杀灭，而患者住院后通常病毒载量已经很大。他介绍，目前只有丙肝开发出了一款能完全治愈的口服抗病毒药。
常荣山指出，小分子口服药的耐药性也需要严格注意，这会筛选出致病性强的变异株。他以艾滋病药物举例：“鸡尾酒疗法的口服药只能维持艾滋病人不马上死亡，也阻止不了艾滋病的流行，现在致病性更强的H1B成了流行株，不能不说与不能杀死艾滋病毒的口服药有关。 ”
此外，因为肝毒性问题，也需要慎用Paxlovid ，尤其是对基础代谢疾病者。肝毒性主要是辅助性的利托那韦片带来的，目前在研的针对3CL蛋白酶的药物都在努力摆脱这一成分。