病毒|全国首批进口新冠口服药效果如何?优势何在?

全国首批进口新冠口服药“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid) , 已在多地展开使用 。 这款备受期待的药物 , 在一个多月内经历了紧急获批、进口发放、纳入医保 , 在全国新增本土感染者快速增加、疫情防控形势严峻复杂的情况下 , 开始发挥作用 。
据悉 , 这款辉瑞的小分子口服药Paxlovid是目前有效性数据最优的新冠治疗药物 , 同时有给药方便、价格相对较低等优势 。
纳入医保
国家医疗保障局网站3月21日发布通知 , 将Paxlovid临时性纳入医保基金支付范围 。
对症有效
去年12月14日 , 辉瑞宣布Paxlovid三期试验最终结果:发病5天以内服药 , 与安慰剂组相比 , 住院/死亡风险减少88% , 病毒载量下降约10倍 。
并非特效
但也要看到 , Paxlovid只是有效 , 仍不能称之为特效药 。 常荣山表示 , 小分子口服药只能抑制病毒复制 , 不能做到100%杀灭 ,
●效果如何?
“手段更多了 , 压力减轻了”
据澎湃新闻报道 , 3月17日晚间 , 全国首批进口的2.12万盒Paxlovid经上海海关入境 。 据通用技术中国医药微信公众号消息 , 该批Paxlovid于3月19日运达北京的中国医药大兴物流中心 。
此前的3月9日 , Paxlovid获批后 , 中国医药公告称 , 公司当日与辉瑞公司签订供货协议 , 将在2022年度负责Paxlovid的商业运营 。 中国医药表示 , 该产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性 。
此后 , 这批药品运往全国抗疫一线 。 3月22日 , 中国医药微信公众号发文称 , 截至前一日 , Paxlovid已从北京出发 , 火速运达吉林、上海、广东等地 。
据上药控股 , 3月20日 , 1000盒Paxlovid抵达上海 , 当晚就被紧急送往上海市公共卫生临床中心 , 即将用于临床治疗 。
药物同时也到达吉林 。 3月21日的吉林省疫情发布会介绍 , 吉林省工信厅紧急采购1万盒Paxlovid , 已于20日晚到达长春 。 在第二天的发布会上 , 吉林省卫生健康委副主任张力表示 , 按照临床治疗专家的意见 , 符合适应症的患者应用尽用 , 应用早用 。 这对于新冠患者的治疗和康复将起到非常积极的作用 。
深圳第三人民医院院长、首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长、美国微生物科学院院士卢洪洲告诉采访人员 , 深圳市第三人民医院是深圳市唯一的新冠肺炎确诊患者定点收治医院 。 Paxlovid主要用在有重症风险的轻型和普通型患者身上 , 例如肥胖、老年、有基础疾病、有肿瘤者 , 用后不致发展为重症 。 深圳第三人民医院也在根据情况扩大适应症使用 , 争取早用、多用 。 用药以后 , 患者病毒载量很快下降 , 没有了传染性 , 也很快就康复了 , 住院天数缩短 。 此外 , 深圳三院也把Paxlovid用于暴露后预防 , 比如护士给小朋友喂奶时 , 小朋友把护士的口罩抓下来了 , 护士直接暴露以后马上用药 , 不至于发病 。
“有了新药以后 , 我们的手段更多了 , 压力减轻了 。 ”同时 , 卢洪洲指出 , 口服药相比抗体药等注射药 , 给药方便了很多 。
●优势何在?
发病5天以内服药 住院/死亡风险减少88%
3月23日晚 , 国家卫生健康委官网发布通知 , 调整《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中Paxlovid适应症为“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人” , 取消青少年(12-17岁 , 体重≥40kg)适用人群 。 通知表示 , 这是根据国家药品监督管理局批准Paxlovid时核准的说明书作出的 。
2月11日 , 国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册 。 国家药监局同时强调 , 上市许可持有人要继续开展相关研究工作 , 限期完成附条件的要求 , 及时提交后续研究结果 。