药械|眼底病创新药大湾区内地城市完成首针注射 眼底病患者迎新希望

药械|眼底病创新药大湾区内地城市完成首针注射 眼底病患者迎新希望
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首针注射直播截图 左娇蕾 摄
中新网广州3月27日电 (蔡敏婕 左娇蕾)27日 , 眼底病创新药布西珠单抗在珠海希玛林顺潮眼科医院完成粤港澳大湾区内地城市首针注射 。 珠海市卫生健康局副局长柴宏亮称 , 通过港澳药械通政策 , 未来能够更有效地对接海外先进的眼科的医疗器械技术和水平 , 更好地造福民众 。
随着人口老龄化加剧、生活方式的改变 , 年龄相关性眼病、代谢相关性眼病日益凸显 , 眼底病已经成为我国主要的致盲性眼病 , 多发生于50岁以上人群 。
【药械|眼底病创新药大湾区内地城市完成首针注射 眼底病患者迎新希望】香港希玛国际眼科医疗集团主席林顺潮称 , 在中国 , 约有超过一半的致盲患者都是由眼底病造成的 , 其中湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿为最主要因素 , 当前的治疗痛点是积液消除效率不高 , 导致患者需要多次往返医院进行治疗仍得不到较满意的效果 , 临床急需创新治疗药品 。
近日 , 诺华(中国)宣布 , 新一代用于治疗眼底病的创新药物—更小分子布西珠单抗获批优先在大湾区内地城市的医疗机构内进行临床急需使用 。
据入组近3000个湿性年龄相关性黄斑变性患者的全球多中心临床研究一年结果显示:对于持续积液的患者 , 布西珠单抗组24周实现15个字母以上视力获益的患者比例比对照组高61% 。
“布西珠单抗具有分子量更小、更早期消退积液、更强效改善视力、更持久治疗间隔等特点 。 ”林顺潮说 , 布西珠单抗与现有的治疗手段相比 , 能够更早吸收视网膜内积液/视网膜下积液 , 负荷期后只需每3个月注射一次 , 在持续改善解剖结构方面具有明显优势 。
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出 , 在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品 , 使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械 。
此项政策给大湾区以及全国居民就医提供了有利的政策支持 , 逐步为患者提供粤港澳三地趋同的医疗用药条件 。 2021年8月27日 , “港澳药械通”政策在大湾区内地城市扩展实施 , 首批有5家医疗机构 , 其中包括珠海希玛林顺潮眼科医院 。
“我们不少港澳的同胞在大湾区内地城市工作 , 现在不需要回到港澳接受治疗 , 很方便 。 有需要的内地同胞也可以用这个药 。 ”林顺潮表示 , 该院成立港澳药械专家组 , 与全国眼底专家一起 , 将收集现有治疗手段无法获益的100位患者尝试布西珠单抗治疗后的真实世界数据 , 探讨适宜中国眼底病患者治疗方案 。
诺华制药(中国)总裁张颖表示:“‘港澳药械通’政策的实施也为跨国药企推动创新药品引进提供了动力 。 ”(完)