3月31日晚间 ， 上海复星医药（集团）股份有限公司（600196.SH ， 复星医药）公告 ， 控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（下称“复宏汉霖”）收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 ， 商品名:汉斯状?）联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗开展临床试验的批准 。
【注射液|复星医药：斯鲁利单抗注射液获临床试验批准】复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区 ， 下同）开展针对该适应症的III期临床试验 。
2022年3月 ， 该新药用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请获国家药监局附条件批准 。 （澎湃新闻采访人员 汪琦雯）
- 公告|复星医药：斯鲁利单抗注射液获临床试验批准
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