上市公司股东|康希诺生物:新冠mRNA疫苗获临床试验批件

4月4日 , 康希诺生物在港交所公告 , 本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件 。 临床前研究结果显示 , 该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体 , 与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强 , 可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染 。
上市公司股东|康希诺生物:新冠mRNA疫苗获临床试验批件
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不过 , 康希诺也坦言 , 新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性及有效性须经临床研究证实 , 无法保证其将能最终成功开发或商业化新型冠状病毒mRNA疫苗 。
mRNA疫苗是将编码疾病特异性抗原的mRNA引入体内 , 利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原 , 从而触发免疫应答 。 mRNA疫苗属于最为前沿的第三代疫苗 , 还有待于发展增强其稳定性、调节其免疫原性、发展新的传递技术等研究 。 据悉 , 第一代传统疫苗主要包括灭活疫苗和减毒活疫苗 , 使用最为广泛 。 第二代新型疫苗包括亚单位疫苗和重组蛋白疫苗 。
需注意的是 , 4月3日 , 石药集团也公告称 , 其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究 。
【上市公司股东|康希诺生物:新冠mRNA疫苗获临床试验批件】3月28日 , 康希诺发布了2021年业绩报告 。 数据显示 , 2021年康希诺实现营业收入约43亿元 , 同比增长17174.82% 。 归属于上市公司股东的净利润19.14亿元 , 剔除非经常性损益后 , 归属于上市公司股东的净利润为约18亿元 , 成功实现扭亏 。
截至目前 , 康希诺在国内获批上市疫苗产品有3款 , 即重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV(5型腺病毒载体 , 克威莎)、二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2、四价脑膜炎结合疫苗MCV4 , 分别于去年2月、6月、12月依次上市 。
另外 , 康希诺也在加大研发管线布局 , 其研发产品管线覆盖预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等适应症的17种创新疫苗产品 。