降低|开拓药业:普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中能显著降低住院/死亡率

【降低|开拓药业:普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中能显著降低住院/死亡率】开拓药业4月6日早间在港交所公告 , 在所有随机且服药至少1天的受试者中(N=730) , 对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为8例(含1例死亡)及4例(无死亡) , 相应保护率为50%(所有受试者均因新冠住院) 。 普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组) , 能显著降低住院/死亡率 。 年龄≥50岁并伴有肥胖的受试者 , 普克鲁胺可显著降低住院/死亡率(p<0.02) , 相应保护率为100%;普克鲁胺组无住院或死亡 。 年龄≥60岁受试者(无论有无基础疾病) , 普克鲁胺可显著降低住院/死亡率(p<0.02) , 相应保护率为100%;普克鲁胺组无住院或死亡 。 年龄≥60岁且伴有至少一个基础疾病(例如肥胖、糖尿病、高血压等)的受试者 , 普克鲁胺可显著降低住院/死亡率(p<0.02) , 相应保护率为100%;普克鲁胺组无住院或死亡 。 普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量 。 症状改善方面 , 普克鲁胺组较对照组可更好地改善新冠肺炎的部分相关症状如发热、气短、咳嗽 , 且改善持续优于对照组到至少第28天 。
临床试验结果显示 , 普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好 , 安全可控 。 整个试验过程中 , 不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6% , 其中大部分为轻度 , 最常见的不良事件为眩晕(对照组及普克鲁胺组均为1.1%) , 其余任何一种不良事件发生率均<1% 。 研究中未发生任何严重不良事件 。