【欧洲|百济神州PD-1上市许可申请获欧洲药品管理局受理】4月6日 ， 百济神州（BGNE.US ， 06160.HK；688235.SH）宣布 ， 其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）的上市许可申请（MAA） 获欧洲药品管理局（EMA）正式受理 ， 用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者 ， 以及非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。
这是百泽安在欧洲的首项申报 ， 也是在继获美国食品药品监督管理局（FDA）受理后 ， 百泽安在全球化拓展上取得的又一重要进展 。 随着海外申报的陆续展开 ， 百泽安的全球化进程将全面提速 。
截至目前 ， 百泽安在国内已有七项适应证在国内获批 ， 另有两项新适应证上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理 。 该产品去年在中国销售额超16亿元 。 （澎湃新闻采访人员 李潇潇）
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