口服药|掘金创新药｜国内新冠预防+治疗研究按下加速键：两款mRNA新冠疫苗进临床国产新冠口服药Ⅲ期临床传喜报( 三 ) 疫苗|新药|药物|受试者|临床

2.三款国产疫苗获批临床试验康希诺、石药集团mRNA疫苗迎利好消息
4月4日，康希诺生物（06185.HK）发布公告称，其集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
4月3日晚，石药集团（01093.HK）公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
同一天，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。
行业洞察：
截至2021年底，全国共有6款新冠疫苗产品获得上市许可或紧急使用授权，且已全部获得批准进入序贯加强方案。上述新冠疫苗涉及A股上市公司康希诺（688185.SH）、智飞生物（300122.SZ）、康泰生物（300601.SZ），根据3家公司发布的业绩报告或快报/预告，业绩同比均有较大增长。
但随着防疫进入下半场，基础免疫日趋完成和治疗药物陆续出现，均在降低市场对新冠疫苗的未来市场预期，而对于第二代（技术）的疫苗、针对Omicron设计的单独疫苗，或者包括原有毒株做成的联合疫苗，市场期待度更高。
此前，国内mRNA疫苗进入临床试验阶段的还有沃森生物/艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企业，不过目前国内还没有新冠mRNA疫苗获批上市。其中进展最快的是复星医药（600196.SH）引入的BioNTech新冠mRNA疫苗，国产进展最快的新冠mRNA疫苗，是由艾博生物与军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的ARCoVaX（ARCoV），该产品于今年初发布了I期临床数据。

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国内部分疫苗公司在mRNA领域的布局图片来源：国金证券
纵观全球，已有2款mRNA获批上市，分别为Moderna的mRNA疫苗、辉瑞与BioNTech合作推出的mRNA疫苗。今年2月，赛诺菲集团和葛兰素史克表示，两家公司联合开发的新冠疫苗在最后阶段临床试验中显示出积极的结果，两家公司打算寻求监管部门批准该疫苗。

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四大疫苗龙头公司在mRNA领域的布局图片来源：国金证券
公司点评：
作为已有新冠疫苗获批上市的疫苗企业，康希诺已经向投资者展示了新冠疫苗的“钞能力” 。其2021年年报显示，公司全年收入43亿元，同比增加17174.82%；归母净利润19.14亿元，同比扭亏为盈。康希诺也成为科创板首个“摘U”的生物科技公司。
对于2022年公司新冠疫苗领域研发计划，康希诺的内部人士曾对采访人员表示，公司对包括奥密克戎在内的所有新冠变异毒株均保持持续跟进，以保证第一时间进行响应。
但考虑其mRNA疫苗刚迈入临床阶段，国内基础免疫日趋完成，康希诺2022年商业化最大看点可能要从新冠疫苗转到流脑疫苗，特别是公司研发的、于去年12月获批上市的脑膜炎球菌四价结合疫苗。

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