结果|保护率100%？普克鲁胺三期临床试验结果不完全出炉，能在国产新冠口服药赛道率先出线吗( 三 ) 保护率|住院|死亡率|患者|临床

他还指出，现在全球已获批的小分子药物都还不是完全批准，且产能受限，不能保证买到给予所有受试者，所以暂时不会成为后面在研药的“头对头”对照。
“对中国来说，实现自主可控是十分重要的。对于这些竞争中的国产药企来说， 2023年是最后的窗口期。如果有药物在今年得到广泛使用，明年药物的获批就可能比较困难。此外，考虑到耐药性问题，不同靶点的药物也应同时推进，多管齐下。 ”
2022年，国产首个新冠口服药花落谁家？
在小分子口服药这条赛道上，有十多款国产药物，进入三期临床的还有君实生物的VV116和真实生物的阿兹夫定，和普克鲁胺一起进行最后冲刺。两者都是通过抑制RdRp聚合酶，来抑制新冠病毒复制。在全球最先获批的两款新冠口服药中，默沙东的莫诺匹拉韦（molnupiravir）也属于RdRp抑制剂，同时在中国获批的辉瑞Paxlovid则属于3CL蛋白酶抑制剂。
普克鲁胺的技术路线则与这两大研发路线不同。
普克鲁胺之前用于研究治疗前列腺癌，在疫情早期出现男性住院和死亡率超过女性的迹象时，被认为可能有抗新冠病毒潜力。不过，其他抗雄激素药物在后续研究中并未展现出对新冠病人的有效性。
普克鲁胺是雄激素受体（AR）拮抗剂，也是ACE2和TMPRSS2降解剂。 ACE2是新冠病毒的关键受体蛋白。因此，在机制上来说，普克鲁胺可以阻止新冠病毒入侵宿主细胞。
“机制决定临床效果，临床观察的结果也显示，这款药对轻型、普通型患者都有作用。 ”卢洪洲告诉红星新闻采访人员。不过，由于重症已经不是病毒而是免疫因素，他认为这款药对重症可能不理想。
但金冬雁表示，普克鲁胺的药理机制还不是很清晰。服药后是否确实抑制病毒在上呼吸道的复制并没有过硬的证据。而且有研究显示， Omicron对TMPRSS2的依赖性降低，也就是说即使TMPRSS2表达有改变，对Omicron的感染也不一定有作用。
而卢洪洲则看好普克鲁胺获批。 “在当下的情况，先要有。目前看普克鲁胺有明显的效果，没有什么副作用，批准的时候应该优先考虑，上市后再补充新的数据。 ”
红星新闻采访人员吴阳实习采访人员胡伊文北京报道
编辑柴畅