肿瘤|突破!“精准”抗癌药获批国内上市,已有患者2个月肿瘤消失

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肿瘤|突破!“精准”抗癌药获批国内上市,已有患者2个月肿瘤消失

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肿瘤|突破!“精准”抗癌药获批国内上市,已有患者2个月肿瘤消失

【肿瘤|突破!“精准”抗癌药获批国内上市,已有患者2个月肿瘤消失】“神仙抗癌药”登陆中国!
2月24日 , 中国国家药品监督管理局批准一款名为“注射用德曲妥珠单抗”的药物上市 , 用于HER2阳性乳腺癌治疗 。
在国外 , 德曲妥珠单抗已经获得5个适应症 , 超过40个国家批准用于乳腺癌的治疗 , 对其他癌症的治疗也取得了傲人的成绩 。

?一、从癌症晚期 , 到肿瘤消失 , 新药让他迎来重生
几年前 , 法国的一位患者不幸查出了非小细胞肺癌 , 在确诊后他先后进行了化疗、二线免疫治疗 , 但由于体内靶点不明确 , 疗效没有长期维持 。 很快 , 病情就发生了全身转移 , 体内能转移的地方几乎无一幸免 , 治疗几乎已经到了山穷水尽的地步 。

幸运的是 , 主治医生了解患者体内存在HER2插入第20外显子突变 , 于是让他参与了ADC类新药DS-8201的临床试验 。 本着死马当成活马医的心态 , 患者参与了临床试验 。 没想到短短两个月后 , PET-CT显示患者体内多处大范围的转移灶几乎都消失了 , 身体也逐渐恢复了正常 , 这在临床上无疑是个“奇迹”般的存在 。
让本已经被判了“死刑”的人重获新生 , 这个新药到底是“何方神圣”?DS-8201其实就是现在的德曲妥珠单抗 。

?二、精准杀死癌细胞 , 带你了解德喜曲妥珠单抗
德喜曲妥珠单抗是一种靶向HER2抗体偶联药物(ADC) , 是由单克隆抗体、小分子细胞毒性药物使用子偶联合而成的新型生物治疗药物 。 给大家简单的解释一下 , ADC类药物其实类似化疗药和靶向药的结合 , 相当于给毒性药物装上导航 。
德喜曲妥珠单抗在对抗癌症上有明显优势:
1、副作用更小
相较于普通细胞毒药物 , 德喜曲妥珠单抗给身体带来的毒副作用也更小 。
2、精准杀死癌细胞
德喜曲妥珠单抗抗体部分会通过与肿瘤细胞表面的靶向抗原结合 , 让小分子细胞毒性药物更为精准的到达肿瘤部位 , 可实现更好的特异性杀伤效果 。

?3、适合多种癌症
德喜曲妥珠单抗适合HER2突变患者 , 而HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白 , 在乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等多种肿瘤表面均有表达 。 尤其是乳腺癌 , 约有1/3患者HER2表达为阳性 。
德喜曲妥珠单抗具有这么多的优势 , 但要考证疗效具体如何 , 还是要以数据说话 , 它具体可用于治疗哪些癌症?
三、德喜曲妥珠单抗能治哪些癌症?效果有多好?
德喜曲妥珠单抗可用于治疗包含肺癌在内的多种癌症 , 具体的疗效如何呢?
1、肺癌
52位不可切除/转移性、HER2表达阳性的非鳞非小细胞肺癌患者在接受治疗后 , 客观缓解率达到了58% , 其中55.8%(29名)患者出现部分缓解、1.9%(1名)患者出现完全缓解 , 病灶完全消失 。 换算一下 , 有近60%的患者在接受治疗后病灶缩小>30% , 甚至是直接消失 。

?2、乳腺癌
2021年ESMO大会上 , 德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床试验数据显示 , 客观缓解率为79.7% , 对DS-8201有反应的患者 , 完全缓解达16.1% , 部分缓解为63.3% 。
3、胃癌
79位HER2阳性晚期胃或胃食管交界处腺癌患者在接受治疗后 , 客观缓解率为38%、疾病控制率为81% , 患者中位无进展生存期为5.5个月、中位持续缓解时间为8.1个月 。