调控|【受试者招募】顽固性便秘患者,这项临床研究可以了解一下

受试者招募
顽固性便秘患者
调控|【受试者招募】顽固性便秘患者,这项临床研究可以了解一下
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顽固性便秘又称难治性便秘 , 是慢性便秘持续1年以上 , 各种常规药物治疗无效 , 且严重影响生活质量的便秘 。
北京清华长庚医院目前正在进行一项“骶神经电刺激治疗顽固性便秘的临床试验” , 通过植入骶神经临时电刺激器 , 通过调控骶神经传入、传出信号来调节肠道蠕动 , 影响排便动作治疗顽固性便秘 。 项目已经获得我院伦理委员会的批准 , 批件号为22022-4-02 。
本研究预计将 纳入10例符合纳入排除标准的顽固性便秘受试者进行研究 。
入选标准
① 年龄:18-75岁;
② 出现排便费力、排便不尽、粪便干结、排便有梗阻感等不适症状中任意一项且每周自发排便<3次 , 不用泻药时很少出现稀便;
③ 常规内科治疗(包括药物治疗和生物反馈等治疗)3个月无效的便秘;
④ 您愿意接受骶神经刺激微创手术 , 并签署知情同意书 。
受试者权益
将为受试者免费提供临时骶神经刺激器及电极 , 研究期间受试者可以得到密切的临床随访 。
扫码报名
如果您符合条件 , 可以通过填写以下问卷提交您目前的基础情况 , 我们会主动与您联系 。 跨学科团队会通过联合评估来确定入组的受试者 。
研究团队
由北京清华长庚医院 消化科便秘及胃肠动力方面专家蒋绚教授牵头 ,神经外科神经调控知名专家王劲教授以及多名消化科 , 神经外科医师参与进行 。
研究使用的骶神经刺激电极和临时刺激器 由清华大学神经调控国家工程研究中心提供 , 其中骶神经刺激电极已获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证 , 临床已应用于膀胱过度活动症的治疗 , 植入安全性得到验证 。 本研究刺激器植入方式基本采用同样方式 。
研究基础
医院已成立由消化内科、神经外科、放射科及心理科一起组成的 MDT 团队正在为规范化诊治顽固性便秘进行着不懈的努力 ,每周二下午开设便秘专病门诊 。 有先进的内镜室及动力检查室设施 , 保证临床及研究工作的顺利进行 。
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