食管炎|首款自研P-CAB替戈拉生片获批，用于反流性食管炎食管炎

（人民日报健康客户端记者高瑞瑞）4月13日，人民日报健康客户端从罗欣药业集团获悉， 1类创新药替戈拉生片获批上市，用于治疗反流性食管炎，成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB) 。具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点。
图片来源于罗欣药业集团网站。
反流性食管炎是消化系统的常见疾病，是指胃内容物反流入食管，导致食管黏膜破损引起的慢性炎症，严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流，或其他食管外症状等，中国普通人群中的患病率高达6.4%1 。
临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中起效速度快， 30分钟迅速起效，缓解烧心反流等症状3 ，而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。同时，替戈拉生服用更方便，不受进食时间和代谢基因型影响4-5 。此外，很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显，临床上这种现象被称为夜间酸突破，严重影响睡眠质量，替戈拉生片强效抑酸，作用持久，能更有效控制夜间酸突破的现象。
据介绍， P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果。获批后，该产品预计将于5月在全国部分医院、药店以及健客、慧医天下等互联网医院上线，第一时间供应给患者。
参考文献：
1. Zou D He J Ma X et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2):133–41.
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3. He J Cao G Yu J et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.
4.Sungpil Han et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.
【食管炎|首款自研P-CAB替戈拉生片获批，用于反流性食管炎】5.Eunsol Yang ， et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.