给罕见病患儿家长吃一颗“定心丸”，国产氯巴占片申请上市获受理( 二 ) _健康小知识

文件一出，给了罕见病患儿家长吃了一颗“定心丸” ， “仿佛看到了曙光。 ”患儿家属奔走相告。
据了解，氯巴占的进口工作，由国家卫健委负责，而国内仿制药的审批部门，是国家药品监督管理局药品审评中心。
“两条腿”走路，对于患儿用药，多了一种可能性。可问题随之而来，谁的药能最先被送到患儿家长手中？
工作人员分析，国家卫健委的临时进口，也会面临不少法规问题， “并不能缓解国内患儿长期的用药需求，用药问题的解决，一定是通过批量化生产。 ”
“现在就是比谁快。 ”人福药业工作人员说，一方面，人福药业一直在与国家卫健委和CDE进行沟通；另一方面，临时进口工作也需要推进。 “我们最希望看到的情况是，国家卫健委和CDE能够协同沟通，尽快让氯巴占问世，解决孩子们长期的用药问题，填补临床未被满足之需。 ”