产品|国产首家全套射频消融系统上市，先瑞达医疗-B(6669.HK)进军4亿人静脉曲张市场公司|医疗|系统|斯特沙利文|瑞

在我国，静脉曲张十分常见，其发病率极高。据弗若斯特沙利文数据显示，中国静脉曲张的患者人数在2019年已近4亿，并将于2030年达到4.77亿。换句话说，也就是我国平均每35人就有10人患静脉曲张。而且在这之中，下肢静脉曲张多见于久坐久站的人群，尤其好发于空乘、导购员、护士等女性居多的群体。
虽然说静脉曲张通常而言并不致命，但是其会在潜移默化中不断降低患者的生活质量。例如，一些患者的皮肤会发生营养性病变，并伴随出现色素沉着、青筋暴起等影响美观的并发症。当病情严重时，看似不起眼的静脉曲张还会导致静脉血栓、破裂出血、肺栓塞等严重后果。
笔者注意到，近日，先瑞达医疗-B(6669.HK)发布了一则公告，公司静脉腔内射频闭合发生器及静脉腔内射频闭合导管获NMPA注册批准。作为国产首家射频消融设备在中国获批的企业，其产品无疑为广大静脉曲张患者带来了福音。
那么，先瑞达医疗的这款产品有何独特之处？公司此次产品获批的意义何在？
【产品|国产首家全套射频消融系统上市，先瑞达医疗-B(6669.HK)进军4亿人静脉曲张市场】图一：先瑞达医疗的射频消融设备

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资料来源：公开资料，格隆汇整理
治疗优势明显，市场需求可观
在探讨公司此次获批产品前，有必要先了解一下目前对静脉曲张的主要治疗手段。笔者注意到，目前严重的静脉曲张主要采用三种疗法，分别为开放性手术、泡沫硬化疗法以及消融疗法。
在这之中，消融疗法是一种新兴的介入技术，其工作原理是射频热可施加到静脉内膜，引发静脉收缩，最终导致血管纤维化和永久性闭塞。其采用的是微创手术，经过治疗后，患者身上通常不会留下伤口或疤痕。对于爱美人士来说，采用射频消融治疗静脉曲张不仅仅恢复了身心健康，更是相当于完成了一次“医美手术” ，消除此前困扰许久的并发症，可谓是一举多得。
而且，消融疗法也得到了国内外的官方认证，其疗效和安全性拥有权威的背书，被美国静脉论坛（AVF）和英国国家临床卓越研究所（NICE）强烈推荐，成为静脉曲张的首选治疗方案。
由此具体再来看先瑞达医疗的射频消融产品，其兼具有效性和安全性优势，升温速度更快，温度控制更精稳，安全性更强，能够有效防止并发症的出现，同时大幅减少手术时间。
不仅如此，站在行业的角度，该产品的市场需求也正快速增长。弗若斯特沙利文数据显示，我国用于治疗静脉曲张的射频消融手术需求量将迅速扩大，预计将以27.6%的年复合增长率从2019年的2.63万台于2030年达到38.43万台。
图二：中国治疗静脉曲张的射频消融手术的历史及预测数量

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资料来源：弗若斯特沙利文，格隆汇整理
可见，先瑞达医疗的射频消融全套设备不仅自身具备强大的产品竞争力，而且在持续扩容的市场中将获得更大的发展空间。不难判断这款国产首个射频消融产品，在接下来的商业化阶段，将迅速进入市场抢占市场份额，有望取得十分亮眼的成绩。
突破海外垄断，创新实力强劲
一款突破海外垄断的创新产品获批，对于患者而言无疑是带来了福音，而对于研发成功的中国公司而言，意义同样十分重大。先瑞达医疗此次射频消融全套设备获批又向市场释放了何种信号？