口服药|冲刺首款国产新冠口服药，多家药企有新进展生物|结果|药物|受试者|患者

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4月17日晚间，君实生物（688180）发布新冠口服药VV116的最新研究成果。资料显示，在小鼠模型上， VV116显示对RSV（呼吸道合胞病毒，容易造成5岁以下儿童严重下呼吸道疾病）多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。
在这之前， VV116更为人熟知的身份是首款国产新冠口服药的种子选手。
研究资料显示：与对照组相比， VV116组可以更好地改善患者的临床症状，缩短SARS-CoV-2核酸转阴时间，并显著降低进展为危重型及死亡的风险。 VV116此前已在国外获批上市，目前该药物正处于国际多中心的III期临床研究阶段。
在冲刺首款国产新冠口服药的赛道上，其他企业近期也纷纷传来好消息：
4月6日，港股上市公司开拓药业（09939.HK）公布了普克鲁胺的关键数据结果；在国家药品监督管理局药品审评中心网站上，真实生物提交的沟通交流会申请状态4月2日已经变更为“已反馈” ，这被市场解读为阿兹夫定申报上市在即。
在外界看来， “首款国产新冠口服药”很有可能从上述药物中产出。

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公告截图
VV116：对奥密克戎表现出抗病毒活性，此前已在乌兹别克斯坦获批
公开资料显示， VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制。 VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、旺山旺水和君实生物共同研发。
临床前研究显示， VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用，对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
目前， VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质，相关的三项I期临床研究结果已在线发表于药学领域知名期刊Acta Pharmacologica Sinica 。
2021年， VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新型冠状病毒肺炎受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验，研究结果显示：与对照组相比， VV116组可以更好地改善患者的临床症状，缩短SARS-CoV-2核酸转阴时间，并显著降低进展为危重型及死亡的风险。基于该试验的结果， VV116已在乌兹别克斯坦获得批准，用于中、重度新冠患者的治疗。
目前， VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度新冠患者的临床研究正在进行中。在今年2月的投资者关系活动上，君实生物表示，该公司对于VV116的产能会做提前的布局和规划。 “初步评估在现阶段，产能将不会成为VV116后续产业化的瓶颈。 ”
辉瑞产品来华之际，各大企业冲刺首款国产新冠口服药
奥密克戎变异毒株给国内防疫形势带来极大冲击，新冠口服药日益成为各界关注的焦点。
【口服药|冲刺首款国产新冠口服药，多家药企有新进展】2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。 3月17日晚间， 2.12万盒进口辉瑞新冠口服药Paxlovid从上海入关。