口服药|冲刺首款国产新冠口服药，多家药企有新进展( 二 ) 生物|结果|药物|受试者|患者

国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊今年4月对健康时报采访人员表示：“我们对20余例普通型和轻型患者用该药物进行了治疗， 5天疗程结束后，患者病毒载量明显下降，出院时间可缩短至5-7天。 ”
与此同时，国内多款新冠口服药传来最新进展，国产药物问世可期。
4月6日，开拓药业公布了新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者三期临床试验的关键数据结果。结果表明，普克鲁胺可有效降低轻中症新冠患者的住院/死亡率，并改善相关症状。
根据公布的试验结果，服药超过7天的受试者保住院/死亡数为0 ，相应护率达到100% ，对伴有高风险因素（肥胖、糖尿病、高血压等）的中高龄（50和60岁以上）受试者保护率同样达到100% 。结果还显示，在给药的第3天到28天，普克鲁胺能显著持续降低新冠病毒载量，并且普克鲁胺可以有效改善新冠肺炎的部分相关症状，如发热、气短、咳嗽。
据悉，普克鲁胺第三期临床试验于今年2月3日完成最后一名受试者末次访视，共有733名受试者，其中727名来自美国，所有受试者首次出现新冠症状不超过五天，治疗周期为持续给药14天。
此外，对于目前的新冠治疗，中国医学科学院提出了A+B方案，即阿兹夫定与可利霉素的组合，即“协和方案” 。 4月16日在北京举行的中国医学发展大会上，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东表示，阿兹夫定治疗新冠轻重症都非常有效。
阿兹夫定片为国家1类创新药，由河南真实生物科技有限公司研发。国家药监局药审中心发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》指出， II类会议为药物在研发关键阶段而召开的会议。其网站显示，真实生物的II类沟通交流会现在状态已经从“处理中”变更为“已反馈” 。
在外界看来，这些动态或将意味着阿兹夫定III期临床揭盲、申报上市在即。

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国家药品监督管理局药品审评中心网站截图
东吴证券认为，新冠特效药是疫情防控的另一关键。其中，新冠中和抗体具有靶点明确、纯度高以及可大规模制备等优势，但存在随着突变的发生而失去中和效力的风险；而新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小，同时具备生产成本低、服用方便等优势。
目前在国内附条件批准上市的仅有辉瑞Paxlovid 。后续来看，除了君实生物的VV116、开拓药业普克鲁胺，真实生物的阿兹夫定以外，前沿生物的FB2001等国产新冠小分子特效药，也值得关注。
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