以岭药业|以岭药业回应连花清瘟相关舆情( 二 ) 回应|研究|中心|临床|舆情|肺炎

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图为连花清瘟颗粒网友王先生供
关于连花清瘟作为新冠肺炎用药的说明
连花清瘟药品说明书中的功能主治为：清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见发热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛、舌偏红、苔黄或黄腻。在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。 2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟功能主治增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力” 。
国内新冠疫情发生后， 2020年1月27日，国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》中，首次将连花清瘟列为中医治疗医学观察期推荐用药。之后发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五/六/七/八版）》继续将连花清瘟列为中医治疗医学观察期推荐用药。 2022年3月14日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，除将连花清瘟继续列为中医治疗医学观察期推荐用药外，还将其列为临床治疗期（确诊病例）轻型和普通型推荐用药。
根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《新型冠状病毒肺炎防控方案》（第八版），隔离医学观察期人群包括：1）确诊病例、疑似病例、无症状感染者的密切接触者及其密接的密接；2）入境人员；3）其他根据防控工作需要应隔尽隔人员；4）出院后的患者和解除隔离后的无症状感染者。
以岭药业一直严格按照国家药监局批准的连花清瘟适应症进行市场推广。
但在多年的应用实践中，临床专家一直在对连花清瘟的临床应用开展新的研究。 2021年河北医科大学附属第二医院主持开展了连花清瘟对新冠肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验。研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27% ，显著低于对照组阳性率1.14%（具有统计学意义），密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76% ，同时安全性良好。该项研究结果发表于《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。
关于连花清瘟药品说明书中不良反应和禁忌描述的说明
【以岭药业|以岭药业回应连花清瘟相关舆情】媒体文章中称“连花清瘟药品说明书中关于不良反应和禁忌的描述一直不明确”的说法与事实不符。 2019年3月，公司已根据《药品注册管理办法》、《中成药非处方药说明书撰写指导原则》的规定，对连花清瘟胶囊说明书的“不良反应”、“禁忌”项向药品监管部门提出了修订。其中【不良反应】修订为“上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃，以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等” ，【禁忌】修订为“对本品及本品成分过敏者忌服” 。
作为已上市近20年的中成药，连花清瘟具有良好的安全性，根据国家药品不良反应监测系统数据显示，不良反应发生率属于国际医学科学组织委员会 (CIOMS)推荐定义的“非常罕见”级别。
关于贾振华教授参与的连花清瘟新冠临床研究文章的说明