相关|医疗器械岂可随意在网上销售

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据媒体报道 , 广东省深圳市一男子用网购的包皮环切器在家割包皮 , 因操作不当致下体出血不止而被送医救治 。 采访人员采访了解到 , 包皮环切器是一种手术器械 , 属于第二类医疗器械 。 目前 , 不少医疗器械都可以通过电商平台购买 , 且很多电商存在不明示所售产品为医疗器械、没有相关经营资质和无风险提示等不规范问题 。
医疗器械的使用都有严格的规范要求 , 且依照有关法律法规和标准 , 有相当一部分医疗器械“应由经专业培训的人员在特定环境下使用”“仅限医疗机构使用” 。 一些商家无门槛销售相关医疗器械 , 不进行风险提示 , 误导消费者购买自用 , 给消费者带来了健康隐患 。
在网上销售火爆的强脉冲光脱毛仪、夹鼻止鼾器、通气鼻贴、包皮环切器等均属于第二类医疗器械 , 补牙材料玻璃离子水门汀则属于第三类医疗器械 。 医疗器械是特殊商品 , 其生产经营都有相应的资质要求或备案要求 。 其中 , 经营第三类医疗器械需取得医疗器械经营许可证 , 经营第二类医疗器械需取得经营备案凭证 。 然而 , 不少电商不能提供相关的医疗器械生产经营许可信息或备案信息 , 其销售的医疗器械也缺乏必要的注册信息或备案信息 。 乱象的背后潜藏着巨大的安全风险 。
不能让电商带“病”销售医疗器械 , 也不能让带“病”的医疗器械堂而皇之出现在电商平台 。 电商平台应承担起管理责任 , 发现电商缺乏经营资质或销售的医疗器械可能带来安全隐患时 , 要及时采取处置措施 , 并向监管部门报告 。 市场监管、药品监管部门则应加强对网售医疗器械的检查 , 畅通投诉举报渠道 , 全面收集问题线索 , 有针对性地进行重点整治 , 并辅以失信惩戒措施 , 倒逼电商以及电商平台增强自律意识 , 恪守法律底线 , 规范经营行为 。
监管部门还应面向消费者加强宣传教育和普法 , 使之明白 , 不是所有医疗器械都可自用 , 别拿生命健康当儿戏 。 消费者也要擦亮眼睛 , 理性选择、购买、使用医疗器械 。
文:李英锋(律师)
编辑:于梦非
【相关|医疗器械岂可随意在网上销售】审核: 徐秉楠闫龑
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