疫苗|国产HPV疫苗“加速”:一边试验一边建厂,巨大需求缺口下产能在冲刺( 三 )


研发路漫漫 , 但为了尽可能缩小产品获批后的生产时间 , 各大厂商已开始扩产 。
瑞科生物曾披露 , 在其预计于2022年底完成建设的HPV疫苗生产基地一期 , 产能有望为年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗 。 在相同的生产基地 , 未来产能有可能翻番 , 即扩大到每年超过1000万剂HPV九价疫苗或6000万剂HPV二价疫苗 。
此外 , 如有需要 , 公司计划在HPV疫苗产品商业化后 , 在预留土地上建造另一个HPV疫苗的生产基地 。
已有二价HPV疫苗上市的万泰生物 , 其扩产的重点也不在二价疫苗 。 万泰生物现有九价HPV的设计产能可达2000万支/年 , 待非公开发行募集资金投资项目——九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目建设完成后 , 九价HPV疫苗的设计产能可增加至6000万支/年 。
疫苗|国产HPV疫苗“加速”:一边试验一边建厂,巨大需求缺口下产能在冲刺
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“产能先行”的背后逻辑 , 一是蓬勃生长的市场空间 , 二是日益明显的生产能力瓶颈 。
国产九价HPV厂商的拓产能否为市场“止渴”?答案短期看似乎是否定的——哪怕是整个国内HPV市场 , 在2025年前都将处于“嗷嗷待哺”的状态 。
沙利文数据显示 , 截至2020年底 , HPV疫苗在中国的全程接种率还不到1% 。 预计到2025年 , 我国仍将有2.34亿名9岁至45岁的女性未接种HPV疫苗 , 假设每人3剂 , 除现有产能外 , 则可能还需要额外的7.02亿剂 。
按照国信证券预计的国内HPV疫苗企业对2025年中期规划的产能/采购量情况 , 2025年国内市场进口HPV疫苗预计在2500万支 , 国产预计约2亿支年产能 , 距离7.02亿剂相差甚远 。
但从供应数量上看 , 国产HPV疫苗的替代之旅 , 已从二价HPV疫苗开始悄然鸣笛 。
蛋糕至少可以吃到2030年?
与九价HPV疫苗的一家独大不同 , 二价HPV疫苗已经实现了国产替代和多家供应 。
作为首个国产二价HPV疫苗的生产商 , 万泰生物大大受益于二价HPV疫苗的放量 。 2019年12月 , 万泰生物的馨可宁获批上市 , 并于2020年5月正式批签发 。
2021年 , 万泰生物实现营收57.50亿元 , 同比增长144.25%;实现归母净利润20.21亿元 , 同比增长198.59% 。 其中 , 疫苗产品实现营收32.78亿元 , 同比增长360.75% , 毛利率超92% , 占公司总营收中占的比重超57% 。 国联证券的研报显示 , 今年一季度 , 万泰生物HPV疫苗签发86批次 , 同比增长325% , 预计收入为22亿元 , 净利润预计贡献10亿元左右 。
结合其他财务数据来看 , 疫苗产品是万泰生物当前营收占比最高、增速最快且利润最高的业务板块 , 馨可宁则是疫苗产品中的主力军 。
得益于价格优势 , 馨可宁上市后市场份额就迅速超过葛兰素史克的二价HPV疫苗 , 在国内市场占主导地位 。
今年 , 万泰生物迎来竞争者 。 3月底 , 沃森生物的二价HPV疫苗正式获批 , 成为第二家生产商 。 据报道 , 其二价HPV疫苗年产能规划1500万剂至3000万剂 , 今年整个生产计划近1000万剂 。
加上万泰生物此前披露的3000万支产能 , 两家公司的二价HPV疫苗满产后可达到6000万支/年 。
若以6000万支/年的供应量计算 , 能否满足国内二价HPV疫苗的市场需求?
当前 , 二价HPV疫苗的适宜人群主要为9岁至45岁女性 。 而在各地政府陆续推进免费或补助适龄女性接种HPV疫苗动作的背景下 , 二价HPV疫苗成为主要采购对象 。
在WHO提出消除宫颈癌的全球战略后 , 我国也密集出台政策提高HPV疫苗接种率 , 力争在15个试点地区实现15岁前适龄人群疫苗接种覆盖率达到90%以上 。 公开信息显示 , 福建厦门、江苏连云港、内蒙古鄂尔多斯、四川成都、山东济南、河北石家庄等地区陆续推行适龄人群二价HPV疫苗免费或补助接种计划 。