基因|一年250万?首款“广谱”抗癌药在中国获批,证实能治多种癌症( 二 )


·无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和儿童实体瘤 。

?四、这些问题 , 你可能想知道
Q1:有没有耐药性?
作为一种靶向药 , 拉罗替尼也有耐药性 , 主要跟患者的NTRK基因新突变有关 。 针对拉罗替尼的耐药性 , 第二代TRK靶向药已问世 , 未来如果发现新的耐药位点 , 仍需要科学家们来解决 。
Q2:需要基因检测吗?
目前 , NTRK基因融合的检测方法主要有以下4种:
免疫组化(IHC):普及较广 , 成本低 , 可报销 , 但特异性有限 , 只能作为初筛 。
荧光原位杂交(FISH):灵敏度和特异度较高 , 所用样本少 , 对肿瘤纯度要求低 , 但需要用荧光显微镜检查 , 无法确定融合伴侣 。
逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR):灵敏度和特异度高 , 可以测出在RNA水平上表达的基因融合 , 成本较低 。 缺点是靶序列必须是已知的 , 不能检测新的融合伴侣 。
基于DNA和RNA的二代测序(NGS):灵敏度和特异度都较高 , 可以检测到新型融合伴侣 , 能同时检测多个可靶向治疗靶点 。 缺点是花费的时间较长(1-3周) , 成本较高 。

?Q3:什么时候能用?费用多少?
一般来说 , 新药获批上市后还不能直接销售 , 需要进行试用观察 , 记录药物的试用效果 。 只有通过试用观察阶段 , 商家才可以进行批量生产 , 上架销售 。 从获批到能买到 , 大概需要3-5个月的时间 。
至于价格 , 拉罗替尼在美国的售价为每月32800美元 , 约每年250万人民币 。 目前国内的售价尚未确定 , 希望不会过于昂贵 , 让更多患者用得起 。
新抗癌药上市 , 对癌症患者和家属来说是巨大的好消息 , 希望未来有更多抗癌手段出现 , 造福老百姓 。
参考资料:
[1
“不限瘤种”靶向药拉罗替尼在中国获批 , 国内肿瘤精准治疗再迎利刃!.医学界肿瘤频道 , 2022-04-17
[2
拉罗替尼治疗肺癌临床数据亮眼 , 为肺癌精准治疗填补空白.中国医学论坛报 , 2022-04-13
[3
Hong DS ,Shen L ,Van Tilburg CM ,et al. Long-term efficacy and safety of larotrectinib in an integrated dataset of patients with TRK fusion cancer. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 15):abstr 3108. doi:10.1200/ JCO.2021.39.15_suppl.3108
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