突发!辉瑞乳腺癌领域架构大调整,头牌产品将迎CDK4/6抑制剂大混战( 二 )


良好的商业前景之下 , 越来越多的入局者围追堵截哌柏西利 。
更多内容↓↓↓“三次”无缘进医保 , 专利悬崖逼近
仿制药虎视眈眈 , 国内混战一触即发
在国内市场上 , 哌柏西利面临的压力也直面而来 。
01创新药竞争首先是来势汹汹的阿贝西利 。
哌柏西利于2018年在国内获批 , 2019年—2021年 , 哌柏西利都没有成功进医保 。
阿贝西利在2020年12月31在国内获批 , 成为继哌柏西利后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂 。 2021年 , 首次谈判的阿贝西利却成功进医保 。
据悉 , 阿贝西利进入医保之后价格分别为:1190元/盒(150mg)、872.48元/盒(100mg)、513.24元/盒(50mg) 。 医保报销前 , 根据不同规格 , 阿贝西利的月治疗费用约在2053-4760元不等 , 自1月1日新医保报销落地之后 , 月治疗费用仅616-1428元 , 降幅达7成 。
而哌柏西利目前关于降价的消息只有 , 2021年初 , 辉瑞宣布哌柏西利125ml每瓶售价从29799元下调至13667元 , 降价幅度约54% 。 据悉 , 患者需每日一次 , 服用21天后休息7天 , 也就是说半年需要7盒 , 即9.57万元 。
除了进入医保后的价格威胁 , 阿贝西利为哌柏西利带来的压力还在持续增加 。
2022年1月5日 , 阿贝西利新适应症获NMPA批准上市:联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性 , 高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 。
也就是说 , 阿贝西利将CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌从晚期卷到了早期 , 而辉瑞在2020年正宣告了在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中的关键临床失败 。
值得一提的是 , 阿贝西利也是国内首个且当前唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂 。 这项新适应症于2021年10月刚刚获FDA批准 , 在华获批仅晚于全球3个月 。