2021年9月 , 我国自主研发的领扣型人工角膜经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心评审通过获三类医疗器械注册许可证 。
“以前国内没有人工角膜 。 很多医生一看这个病就说 , 你这个病没治了 , 回家吧 。 ”对于从自主研发到临床试验到拿证 , 史伟云教授感慨万千 , 他说 , 当时觉得 , 一定要把我们国家自己的人工角膜做出来 , 有了人工角膜 , 这些病人才有复明的希望 。
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患者术后恢复很快 , 已经能正常生活 。 刘策摄
据悉 , 我国自主研发的领扣型人工角膜 , 在表面光洁度、光学偏心、光谱透过率、分辨率等的物理化学及光学指标均优于国外的人工角膜 。 目前 , 史伟云教授带领中华医学会角膜学组统一了我国人工角膜植入术的术前检查和筛选标准、手术操作及术后用药、术后并发症的诊治标准方面形成了我国的专家共识 , 为人工角膜手术在我国临床顺利开展做好了准备 。
4月30日上午 , 王先生顺利出院 , 带着欣喜和希望 , 开启了新的生活 。
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