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高血脂是导致动脉粥样硬化的主要风险因素 , 随着年龄的增长 , 很多人都会面临血脂升高以及心血管健康出现风险的情况 , 想要控制风险 , 积极采取措施降低血脂水平 , 就是降低心血管疾病风险的重要措施 。
近年来 , 在降血脂药物治疗方面 , 除了经典的他汀类药物 , 还涌现出了一些新型的降脂药物 , 让高血脂患者在他汀之外 , 有了更多的用药选择 , 其中以PCSK9为作用靶点的一些新型药物 , 更是吸引了很多高血脂患者的关注 。
【一万元一针,半年打一次的降脂药,国内热销超预期,原因在哪?】2023年8月 , 新型的PCSK9抑制剂类药物——英克司兰注射液在中国获批上市 , 这个药物只需要首年打3针 , 而后面每半年一针 , 就能够达到比高强度他汀更强的降脂效果 , 同时也有明确的心血管保护作用 , 是一种非常高效而且应用便捷的降脂针类药物 。
但同时作为一种新型的新获批上市的药物制剂 , 它的价格却也是真高 , 根据目前的定价 , 该药物每针的价格是9988元 , 而且尚未进入医保 , 属于完全自付的药物 。 从我们国内的用药现状来看 , 这个药物的用药经济性实在不高 , 很多分析者也认为在该药物纳入医保前 , 其市场前景也不会很好 。
但现实情况却似乎并非如此 。 根据诺华一季报的电话会议 , 英克司兰注射液在2024年一季度 , 每天新增的使用患者量超过了250名 , 也就是说 , 如果以90天计算 , 英克司兰一季度新增的使用者就超过了2.2万人 , 这个数据不但超出了市场分析者的预期 , 甚至超出了生产商的销售预期 , 如果按照这个速度一直增长下去 , 该品种在国内的年销售可高达30亿!
这样的数据让我们不得不感叹 , 真的是贫穷限制了我们的想象力 , 即使在用药方面 , 具有高价药支付能力的群体 , 以及用药需求 , 大大提升了这些高价创新药的市场份额和市场预期 。
英克司兰为什么卖那么贵 , 为什么受到如此的热捧呢?简单来和大家聊一下 。
他汀类药物降血脂 , 是通过抑制肝脏的胆固醇合成 , 从而达到降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的作用 , 而近年来新型的PCSK9抑制剂类药物 , 其作用机理则有所不同 , 如果说他汀是通过抑制血脂的“来源”入手的话 , PCSK9抑制剂类药物则是从去路上起作用一类药物 , 这类药物通过抑制PCSK9对低密度脂蛋白受体的降解作用 , 从而提升人体内的低密度脂蛋白受体水平 , 提升其与低密度脂蛋白结合 , 促进其肝脏分解的作用 。
目前已经上市的PCSK9抑制剂作用机理又分为两大类 , 一类是通过阻止与PCSK9与低密度脂蛋白受体结合发挥作用 , 很多朋友都熟悉的依洛尤单抗 , 阿利西尤单抗 , 托莱西单抗等单克隆抗体类药物 , 都属于此类 , 而另一类则是通过干扰PCSK9的分泌或阻止PCSK9的产生发挥作用 , 英克司兰则是属于这一类 , 它属于小干扰核酸(siRNA)药物 , 通过基因沉默的方式 , 直接减少了肝脏中PCSK9的生成 , 从而达到长期的降血脂作用 。
其独特的作用机理 , 也决定了其出色的长效性和良好的降脂作用 。 选择英克司兰的患者 , 在首次注射后3个月 , 需要增强注射一针 , 后续则需要每年注射两次 , 就可以达到长期平稳控制血脂的作用 , 在降脂效果方面 , 多项临床研究数据显示 , 使用英克司兰注射液 , 能够使低密度脂蛋白胆固醇水平平均下降54%左右 , 不论是与他汀类药物合用 , 还是对他汀完全不耐受的患者单独使用该药物 , 都大大提高了血脂达标率 , 带来更多的心血管保护作用 。
在用药安全性方面 , 相比他汀类药物可能出现的转氨酶升高 , 肌肉痛等不良反应风险 , 英克司兰注射液在安全性方面也是有一定优秀的 , 一项为期4年的追踪研究中 , 使用英克司兰的患者 , 最常见的不良反应是注射部位的不良事件 , 严重不良反应的几率仅为1% 。
全新的药物剂型和作用机制 , 超长效的作用时间 , 良好的降脂作用以及安全性 , 都是该药物上市后价格高昂的重要原因 。 而对于某些服用他汀类药物不耐受 , 或者耐受剂量他汀血脂不达标的患者 , 如果本身经济条件允许的情况下 , 选择英克司兰这样的药物来提升血脂控制 , 当然也是完全可以的 。
当然对于我们普通人来说 , 第一年3万 , 以后每年2万的用药价格 , 相信大多数人还是难以承受的 , 这样的高价药当然也有它的受众和使用群体 , 但在此之外 , 我们有没有其他更经济实惠的用药选择呢?
答案当然是肯定的 。 他汀类药物目前仍然是控制血脂 , 降低心血管疾病风险的首选 , 而且在药物带量集采的加持下 , 他汀类药物的用药经济性和可及性得到了进一步提升 , 以临床上最常用的阿托伐他汀为例 , 集采后的他汀价格每片不超过2毛钱 , 患者每月的用药费用一般也不会超过20元 , 可以说是非常便宜了 。
对于服用耐受剂量的他汀无法有效控制血脂到达标水平的患者 , 例如某些有家族性高胆固醇血症问题的患者 , 还有少数对他汀类药物完全不耐受的患者 , 可以考虑联合使用PCSK9抑制剂类药物 , 这类药物除了万元一针的英克司兰 , 还有已经纳入医保的依洛尤单抗 , 阿利西尤单抗 , 以及国产新上市的托莱西单抗等 , 这些药物每支的价格在300元左右 , 每月的用药费用在600元左右 , 比起英克司兰 , 其用药经济性也提升了不少 。
不同的药物 , 其研发成本 , 市场竞争 , 政策影响等 , 都决定了药物的不同价位 , 而对用用药人群来说 , 结合自身的实际情况 , 选择身体耐受 , 确保用药安全 , 又能够积极控制血脂达标的合理药物就好 , 有时候不同的消费能力 , 可能会影响所用药物的类别 , 但在保护健康方面 , 药物的作用是没有差别的 , 合理选择自己经济性能承受的药物 , 控制自己的相关指标平稳达标 , 比求新求贵来的更重要 。
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