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2023年5月以来 , 临床阶段生物制药公司(Assembly Biosciences)更新了乙肝新药研发管道 , 重点提及将于今年6月份 , 2023年欧洲肝脏研究协会大会(EASL2023)多份HBV核心抑制剂和临床前HBV/HDV进入抑制剂最新开发摘要已被接受 , 将在与会期间发表 。
下一代HBV核心抑制剂:多种作用机制 , 来自Assembly Bio乙肝Assembly制药更新 , 多份已被EASL接受 , 优化抑制cccDNA形成
EASL2023科学会议 , 将于2023年6月21日至24日在奥地利维也纳举行 。 已被EASL2023年会接受的摘要包括Assembly Bio自研乙肝候选药物中涉及一种口服剂型小分子HBV/HDV进入抑制剂临床前数据 , 以及ABI-H3733和ABI-4334的临床开发和体外研究结果 。 今年6月初 , Assembly Bio还将在另一场治愈HBV科学会议上发表关于下一代核心抑制剂演讲 。
2023年上半年来 , Assembly Bio已报告了两个下一代HBV核心抑制剂候选药物最新数据 , 包括ABI-H3733(3733)在慢性HBV感染患者中的第1b期临床开发数据和ABI-4334(4334)在健康受试者中的第1a期临床开发数据 。
Assembly Bio的定位是致力于开发创新型小分子抗病毒疗法生物技术公司 , 旨在改变严重病毒性疾病治疗路径 , 改善全球患者生活 , 主要涉及病毒学药物开发领域包含疱疹病毒、乙型肝炎病毒(HBV)和丁型肝炎病毒(HDV)等 。
病毒进入是一个有效的抗病毒靶点 , 提名候选药物预计在2023年 , 来自Assembly Bio来自Assembly Bio首席执行官兼总裁Jason Okazaki点评2023年上半年乙肝新药研发进展:关于我们的HBV核心抑制剂 , 已报告了4334有希望的额外临床数据 , 并评估了核心抑制剂组合合作选择的战略决定 。 相信 , 与管道内正处于临床开发中的HBV核心抑制剂以组合疗法的形式使用 , 旨在实现功能性治愈HBV , 将进一步为临床开发带来机遇 。
【盗汗|乙肝Assembly制药更新,多份已被EASL接受,优化抑制cccDNA形成】同时 , Assembly Bio在最新公告描述 , 在2023年将有更多候选药物被提名 。 Assembly Bio现有4种在研乙肝新药 , 包括两种下一代口服HBV核心抑制剂ABI-H3733和ABI-4334、临床前阶段HBV/HDV进入抑制剂和新型口服干扰素 。 今年3月末 , 与3733第1b期临床试验同时进行的一项为期26周非临床慢性毒理学研究中 , 发现一个物种中的时间依赖性毒性 , 这在以往28天毒理学研究是并未被发现的 。
有关Assembly Bio研发的下一代口服HBV核心抑制剂路径:核心抑制剂影响HBV复制周期的多个步骤 , 涉及抑制HBVDNA、pgRNA和cccDNA 。 第一代核心抑制剂vebicorvir(VBR , 已中止)对HBVDNA复制已显示出强大活性 , 但对cccDNA的形成没有显示出强大活性 , 未实现功能性治愈HBV目标 。
因此 , Assembly Bio正开发新一代HBV核心抑制剂 , 包括ABI-H3733和ABI-4334 , 都是Assembly Bio自研新一代强效HBV核心抑制剂 , 它们设计用于优化抑制cccDNA形成 。
来自Assembly Bio新药研发管道小番健康结语:以上是截至2023年年中 , 临床阶段生物制药公司(Assembly Biosciences)乙肝新药研发管道最新进展 , 重点提及将于今年6月末举行欧肝会上 , 带来一种口服剂型小分子HBV/HDV进入抑制剂临床前、ABI-H3733和ABI-4334最新数据 。
从药研角度 , Assembly Bio长期从事病毒学领域药物开发工作 , HBV核心抑制剂的作用机理与核苷类或干扰素不同 , 此类靶点候选药物主要影响的是HBV复制周期中的多个步骤 , 该公司以往开发的第一代核心抑制剂VBR仅影响HBVDNA复制 , 但对cccDNA形成未见活性 。
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