cro专业化优势有哪些 cro公司是什么意思


cro是指合同书科学研究机构,20个世纪80年代初始于美国,它是由合同形式为药企、定点医疗机构、中小型药业医疗器械研发公司、乃至各种各样政府基金等组织在临床医学和临床医学专业研发过程中给予专业化提供服务的一种学术研究或盈利性的科学组织 。
专业化优点:
一个发展趋势比较完善的CRO,需在以下几个方面具有专业化优点 。
①精通政府部门相关药物的管理方法法规及实施办法 。
②掌握药物临床试验的惯例和指导原则 。
③在各个学科领域从业药物临床试验积累的经验 。
④挑选学者组成制订合理可行的试验计划 。
⑤按全球化标准操作程序实施临床试验 。
⑥临床试验环节中执行质量管理和品质保证 。
【cro专业化优势有哪些 cro公司是什么意思】⑦对临床试验结论开展数据处理方法和统计分析 。
⑧依照符合要求规定拟定临床试验汇报总结 。