热原:简述无菌药品热原污染途径及控制

污染热原的途径有哪些:1.溶剂带入:蒸馏器结构不合理,操作不当;注射用水贮存时间过长;2.原辅料带入:糖热原、蛋白质、抗生素类药品易被污染;3.容器、用具、管道和设备等带入:管理及操作不严格;4.制备过程中的污染:室内洁净度差,操作时间过长;5.输液器带入:输液器具不合要求 。控制:1、注射剂的配制,要注意溶剂的质量,最好是新鲜制备的溶剂2、原辅料贮存时间不宜过长,包装应符合生产要求3、在相关工艺过程中涉及的用具、器皿、管道及窗口,均应严格按GMP要求认真清洗处理,合格后方能使用,以防止热原污染4、在无菌制剂制备的各个 环节,都必须严格按GMP规定操作,并尽可能缩短生产周期5、输液在临床使用时所用的相关器具,必须无菌无热原,这也是防止热原反应发生所不能忽视的环节
【热原:简述无菌药品热原污染途径及控制】

热原:简述无菌药品热原污染途径及控制

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