本文转自：上观新闻

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目前 ， 恒瑞医药旗下2个创新药注射用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（又称“双艾”方案）的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理 ， 用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 。 恒瑞医药也计划近期向美国食品药品监督管理局（美国FDA）递交新药上市的沟通交流申请 。

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卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）的国际多中心Ⅲ期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-310）由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准 。

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采访人员了解到 ， SHR-1210-Ⅲ-310研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性和安全性的随机对照、开放性、国际多中心III期临床研究 。 该研究由南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵担任全球主要研究者 ， 全球13个国家和地区的95家中心共同参与 。 研究结果表明 ， 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗 ， 可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期 。
【“双艾”方案为全球晚期肝细胞癌患者带来新的治疗选择】栏目主编许素菲

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