QCqa是什么:叫做质量控制 , 或者叫做质量检验;典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室;主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目 , 并确保检验结果准确;这是一个技术性 , 或者说比较需要实验技能的岗位 , 除了实验室主任以外 , 一般QC人员都仅对他检验的药品负责;可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的 。
【qa是什么,药品生产中,QA和QC的区别和联系是怎么样的】
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QA:叫做质量保证 , 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系 。很明显 , QA是一个管理体系 , 它其实并不是面向实验技术的 , 他是一个管理措施的集合;从大概念上讲 , QA包含QC , 即QC是质量保证的一部分;但是日常讲的QA主要是刨除QC工作以外的部分 。典型的QA工作一般包括:质量管理文件的建立及维护 , 供应商审核 , 生产过程的监督 , 生产记录的审核和产品最终放行 , 产品质量偏差调查 , 质量投诉调查及处理 , 各种验证的组织及审核批准 , 等等;总之QA的工作不是简单的面向取样所得的样品 , 也不是简单的根据检验结果判定产品是否合格 , 他通过一系列的活动(包括对实验室的控制)向(通过活动保留的记录等)公司最高层及政府监管部门保证产品是合格的 。
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