辉瑞新冠药未能纳入医保名录

【辉瑞新冠药未能纳入医保名录】1月8日，国家医保局发布消息称， 2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。

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今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功， Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
值得一提的是，阿兹夫定片是我国目前唯一附条件获批上市的国产新冠口服药，是河南真实生物科技有限公司的产品。此前，复星医药与真实生物达成战略合作，由控股子公司复星医药产业独家商业化新冠口服药阿兹夫定片。截至2022年12月，阿兹夫定已在全国31个省份完成医保挂网，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国主要医疗机构。
治疗用药品种丰富
上述国家医疗保障局医药管理司负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。
这位负责人还表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。
国内新冠药品研发提速
资料显示，阿兹夫定片是我国目前唯一附条件获批上市的国产新冠口服药，该药原来是用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者，今年7月份获批新增治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。但此新增适应症是附条件批准，患者应在医师指导下严格按说明书用药。今年9月份，阿兹夫定片已经正式通过国家医保局的形式审查，即将纳入医保药品目录。
值得一提的是，近期，多家A股医药上市公司相继披露在抗疫领域的医药研发项目进展及临床研究进展，这也预示着我国新冠药品研发提速。
1月2日晚间，众生药业披露称，近日，公司控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。
公告显示， RAY1216通过作用于新型冠状病毒（SARS-Cov-2）的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中，可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。
同日晚间，科兴制药也发布公告称，全资子公司科兴药业的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。据介绍， SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。在安全性测试方面， SHEN26胶囊存在脱靶副作用的风险较低，遗传毒性等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
君实生物也于近日披露了相关药物进展。公告显示，公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（Paxlovid）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究，同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。
前沿生物于近期表示，公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发了抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 FB2001（通用名：Bofutrelvir），公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。目前，公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的 II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。