跌破百元！HPV疫苗免费接种要来了？ hpv疫苗|万泰|用药指南

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国产二价HPV疫苗的价格战愈发激烈，今年的采购价再次被刷新，单价跌破百元。
今年3月，万泰生物的全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“厦门万泰”）拿到江苏省的HPV疫苗采购项目，采购数量为49.92万瓶，中标单价86元。今年4月，厦门万泰再次以86元/支的单价拿到广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗第二针采购项目。
5月8日，海南省政府采购网发布的合同公告显示，沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司（以下简称“玉溪泽润”），最终获得2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目，采购单价低至63元，采购量为10.7万剂。该项目中的“适龄” ，指的是第一剂次接种年龄满13周岁至14周岁半。项目采用两剂次免疫程序，确保15 周岁前完成两针次接种，今年拟接种5.35万人。
这些多地探索的HPV疫苗公费接种项目，可视为将HPV疫苗纳入地方免疫规划。在国家层面， HPV疫苗仍属非免疫规划疫苗，需自费接种。目前，国内共有5款HPV疫苗获批上市，包括万泰生物和沃森生物推出的两款二价HPV疫苗、葛兰素史克的二价疫苗、默沙东的四价与九价疫苗。
药品和医疗器械市场智库Citeline首席分析师周淑华对《中国新闻周刊》分析说，如果HPV疫苗的价格进一步降低，且产品安全可控，未来可能被纳入国家免疫规划。不过，他认为，这还有很长的路要走。

2023年3月，河北邯郸“14周岁女孩免费接种国产二价HPV疫苗”项目启动，在峰峰矿区实验中学的接种点，一名医护人员展示国产二价HPV疫苗。图/视觉中国持续的价格战
“HPV疫苗的降价属于正常市场行为，并非一种急剧的变化。 ”复旦大学公共卫生学院教授应晓华接受《中国新闻周刊》采访时谈到，现在的采购价虽然降至不足百元，但在这之前也经历从三百多降至二百多，再到一百多元的逐步降价过程。
HPV ，即人乳头瘤病毒。高危型HPV的持续感染是导致宫颈癌的主要原因。 HPV疫苗也称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。二价疫苗，可预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70％的宫颈癌都由这两种病毒引起。
2018年4月国家药监局有条件批准默沙东的九价HPV疫苗上市。该疫苗适用于16～26岁女性，采用三剂免疫接种程序。目前，国内获批的九价HPV疫苗仍然只有默沙东一家进口产品。 2020年之后，国产二价HPV疫苗登场，凭借价格优势和接种人群优势，开始占领部分市场。
2021年2月，国家卫健委曾表示，鼓励有条件的地区探索更灵活的疫苗接种筹资方式和接种政策，逐步推广HPV疫苗适龄人群免费接种。据新华社今年4月报道，目前全国有9个省份将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目。据了解，该项目由政府拨款，为适龄女性免费接种，这9个省份包括海南、广东、福建、西藏、江苏等。
今年5月6日，湖北省疾控局等多部门联合发布的适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种工作方案中提到，为全省无人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种史，且无接种禁忌的初一在校女生，免费接种两剂次国产二价HPV疫苗。 HPV疫苗采购经费支出，由湖北省与各市县共同负担，省级部分由省卫健委统筹相关资金解决。对15～45岁女性有意愿接种国产二价HPV疫苗的人群，鼓励各级疾控部门与当地慈善组织协调筹集资金，实行相应减免方案。
政府集中采购二价HPV疫苗，打开了市场容量。万泰生物和沃森生物在采购中的价格战由此展开。 2019年12月，万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁在国内获批，是首款国产HPV疫苗，适用于9～45岁女性。 2020年5月，馨可宁正式上市销售，价格为329元/支。据万泰生物2023年年报，馨可宁有效覆盖全国31个省份，约2821家疾控中心和2.7万家接种单位。
2022年3月，沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠正式获批上市，成为国内上市的第二款国产HPV疫苗，上市的单价为329元/支，免疫接种适应人群为9～30岁女性，免疫程序为三针， 9～14岁女性也可采用两针程序。 2022年8月，默沙东九价HPV疫苗的适用人群，拓展至9～45岁适龄女性。
在沃森生物的二价疫苗上市销售以及默沙东的九价疫苗扩龄前，万泰生物获得了因HPV疫苗带来的红利。 2020—2022年，万泰生物营收分别为23.54亿元、57.50亿元、111.85亿元。
为了抢占HPV疫苗市场，国产疫苗厂商开始不断调低参与政府采购的疫苗价格。 2023年，江西省把为适龄女生免费接种人乳头瘤病毒疫苗纳入民生实事清单，适龄女生（截至2023年前不满14周岁）可按知情自愿的原则享受免费接种。据报道，当年7月，沃森生物中标江西省的HPV疫苗采购项目，采购金额达3.23亿元，中标单价约196元。 2023年8月，厦门万泰以116元/支的单价，最终中标广东省采购，玉溪泽润也参与此次竞标，给出的沃泽惠单价报价为146元/支，最终流标。
周淑华对《中国新闻周刊》分析，大家都想抢占这一市场，后进入的企业，除非有很好的差异化特点，不然很难有优势， HPV疫苗的“价格战”是必然的。应晓华认为，由于HPV疫苗接种有长期保护效果，且当前国内积累了大量未接种的人群，如果企业在当前阶段未能中标，意味着将失去部分存量市场。而当前招投标，更多是单一中标模式，实际是“零和博弈” 。 “企业放弃中标，就相当于放弃招标对应的存量市场，也可能会影响未来布局，收益也将越少。因此，参与竞标的企业为获取收益，会基于之前经验和实际成本，在后续投出更低的价格。 ”应晓华分析，除了存量市场，每年新增的人口，对HPV疫苗而言，也会是一个较大市场。

2023年5月，安徽理工大学第一附属医院高新区分院成人疫苗接种门诊开诊，一名学生在诊室接种九价HPV疫苗。图/视觉中国建议纳入国家免疫规划
虽然关于HPV疫苗降价的讨论很多，但自费市场的HPV疫苗价格并未受到影响。《中国新闻周刊》以疫苗接种者身份咨询北京多家社区医院以及海南海口的社区医院，医院工作人员均表示，目前HPV疫苗的自费价格并未发生变化。但北京市多家社区医院的工作人员表示，目前约HPV疫苗比之前容易很多。即便是之前“一苗难求”的九价疫苗，有社区医院工作人员表示，当天就能接种。
在政府采购价格大幅降低，以及厂商激烈竞争的情况下，国产二价HPV疫苗的销售并不理想。据沃森生物年报数据，沃泽惠上市后，该公司2022年的营收和归母净利润同比分别增长46.89％和70.35％。不过， 2023年和今年一季度，沃森生物的营收和净利润均出现下滑。今年1月，沃森生物在披露2023年业绩预告时，曾提到，受九价HPV疫苗扩龄和进口疫苗数量大幅增加的影响，公司双价HPV疫苗销售量未达预期，综合影响致公司报告期内疫苗产品营收和净利润较上年同期下降。
2023年，万泰生物的营收和归母净利润相对以往的同期大幅缩水，且这种缩水状态延续至今年一季度。万泰生物在2023年年报中提到，去年营收下滑的原因之一是，公司二价HPV疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄以及市场竞争等因素的影响，销售不及预期。
2024年度一季报中，万泰生物还提到，其营收和净利润下滑的原因还包括HPV疫苗的降库存影响。据重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)今年的一季报，其一季度的存货值已达到126.07亿元，原因主要是本期按计划采购进口产品增加所致。
2017年起，智飞生物开始独家代理默沙东四价和九价HPV疫苗，一度使得智飞生物的业绩高涨。今年一季度，智飞生物的净利润出现下降，营收同比增长仅2％。去年，智飞生物选择与默沙东续签，表示将继续独家代理默沙东HPV疫苗等产品。 HPV疫苗是智飞生物的主要采购产品。据智飞生物披露的采购明细，其将2025—2026年的HPV疫苗基础采购金额分别调至260.33亿元、178.92亿元，较2024年有所下降。
HPV疫苗的研发正在朝着单剂次、更高价数发展。 2024年3月，默沙东发布公告称，计划对九价HPV疫苗进行临床试验，以评估在16～26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。在周淑华看来，单剂接种从疫苗销售角度，接种者的依从度会更高，产品的消费水平越高，企业的回报可能也就越高。
国产九价HPV疫苗的研发也在加速推进，万泰生物、沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床试验。今年4月，万泰生物披露公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果。 5月15日，万泰生物曾回复投资者称，公司二十价HPV疫苗的开发正按计划推进，九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中，公司将根据整体战略与市场需求，启动该人群的临床。
在应晓华看来， HPV疫苗采购价降低的关键原因之一在于，二价疫苗之间有了竞争。未来，当国产九价HPV疫苗进入市场后，或对进口九价疫苗产生冲击。
为了寻找新的市场增量，国内疫苗企业也在瞄准海外市场。据万泰生物2023年年报，去年，其二价HPV疫苗获得柬埔寨、埃塞俄比亚等5个国家的上市许可，约17个国家在注册准入的过程中。万泰生物大力推进海外国家将其二价HPV疫苗纳入计划免疫项目，泰国和尼加拉瓜卫生部已将其二价HPV疫苗，纳入多个年龄群女性的国家免疫规划项目。另据报道，今年5月，沃森生物表示，目前，公司正在开展双价HPV疫苗的WHO预认证工作，并同步推进与部分国家的合作项目，力争早日实现该产品的出口。
在周淑华看来，最早打HPV疫苗的是一些有消费能力的女性群体，这部分女性对自身健康比较关注，而且具备消费能力，她们的集中消费带来了HPV疫苗的供应不足。但国内有消费能力的女性占比仍是少数。县城、农村甚至偏远山区的女性，在自身没有短期健康威胁的前提下，很难说服她们自费打HPV疫苗。周淑华分析，对企业而言，如果能提升目前比较低的疫苗渗透率，依然有很大的市场空间。
5月10日，中国疾控中心周报公布的一项最新调查，测算了2017年至2022年国内9～45岁女性HPV疫苗接种率。结果显示，国内推出HPV疫苗以来，每年的接种剂量和疫苗接种覆盖率都在持续增加，但覆盖率仍然较低。 2022年，一剂次、三剂次的接种率分别仅为10.15％、6.21％。其中， 9～14岁组第一剂、第三剂接种覆盖率分别为4.00％、0.31％。此外，东部地区HPV疫苗接种率远高于西部地区。
该研究写道， “这种低覆盖率可能是由于研究期间疫苗供应有限，以及HPV疫苗被排除在中国国家免疫规划之外” 。研究建议，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，以实现世界卫生组织2030年的目标，即到15岁女孩的疫苗接种覆盖率达到90％。周淑华表示，未来HPV疫苗的采购价格很可能还会继续降低，但当价格接近成本价格附近时，很难再降。此时，如果没有更多资本进入，再加上政策的推动， HPV疫苗可能会被纳入国家免疫规划，即实现免费接种。
一位业内人士同时提醒称， HPV疫苗接种时，要警惕不需要的人接种了疫苗、接种次数超过规定次数等，要传递关于疫苗安全、有效性的准确信息，帮助消费者做出正确选择。
发于2024.6.3总第1142期《中国新闻周刊》杂志杂志标题：HPV疫苗价格“跳水”
【跌破百元！HPV疫苗免费接种要来了？】作者：牛荷