在美国心脏协会2004科学会议上提交的一项iii期研究资料中,研究性大麻碱受体-1阻滞剂利莫那班(rimonabant /acomplia)在2年后仍然安全、有效 。
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第一作者、哥伦比亚大学的匹桑耶(f. xavier pi-sunyer)说,此药治疗的病人试验期间平均减重19磅,更重要的是,病人的腰围显著下降――腹部脂肪与心血管事件极为相关 。
这项北美利莫那班肥胖研究试验共纳入了3040名身体质量指数30或以上或27以上有伴发疾病的参试者 。80%以上为女性,平均45岁,平均bmi为37.6,平均腰围105.8cm 。他们被随机分为接受利莫那班5mg、利莫那班20mg或安慰剂 。在一年时,病人再被随机分为或维持治疗,或安慰剂,又治疗一年 。研究期间收集了病人的代谢参数,病人食谱的热量约比平常摄入的少600kcal 。
2年后,大剂量利莫那班组平均减重19磅,腰围平均减小3.1英寸(5mg利莫那班组平均减小1.9英寸,安慰剂组平均减1.5英寸) 。这组有62.5%的病人减重超过体重的5%,32.8%超过10% 。另一个重要发现是,20mg组的代谢参数显著改善,hdl胆固醇增高24.5%,甘油三酯下降9.9%,胰岛素敏感性显著增加 。利莫那班5mg和安慰剂改善的程度则不太明显 。几组的副作用都较小,包括抑郁、焦虑和恶心等 。
生产商法国巴黎sanofi-aventis公司打算明年第二季度向fda提出申请 。
【Ⅲ期试验支持减肥药利莫那班的安全、有效性】
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