PARP抑制剂，或让部分卵巢癌实现“治愈”！国内已获批且纳入医保( 二 )

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如何进行BRCA和HRD检测？2019年，我国药监局批准了艾德生物（SZ：300685）开发的BRCA基因检测产品上市，并先后批准其用于奥拉帕利和帕米帕利的伴随诊断，因此，患者们可以在医院内获得合规的BRCA基因检测。
如果在第三方检测机构检测，那就要了解一下其BRCA检测的产品来源，是使用国家批准产品检测还是自己开发的方法检测，若自己开发，那就是违规检测，因为医学检验实验室的相关管理办法明确要求使用药监局批准的产品进行检测。
目前为止，国内还没有HRD检测产品获批上市，此时，作为具有明确临床价值的诊断项目，国家相关法规明确可以使用实验室自己开发的检测试剂，又叫LDT 。
当不得不选择LDT检测时，患者务必擦亮眼睛，摸清检验实验室的资质和水平，尽量从三方面考虑：
资质要齐全，如医疗机构执业许可证、PCR或NGS实验室认证等；质量有保证，如获得CAP认证或ISO15189认可等；优中选优，优选上市企业或者国内肿瘤基因检测知名的企业，如艾德、燃石、世和等。
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总结：PARP抑制剂的上市、医保的覆盖，为卵巢癌患者带来了新生机会，从BRCA到HRD ，基因检测为患者照亮前行的道路。但是在选择检测机构检测时，务必擦亮眼睛。
参考文献：
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