【行业动态:CDE发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》】随着经济快速发展和生活方式的改变 , 我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势 。 2型糖尿病的并发症是影响患者生活质量甚至生存的最重要因素 , 给患者及和社会带来了沉重负担 。 虽然当前可选择的降糖药物种类较多 , 但仍然存在未被满足的临床需求 。
结合2型糖尿病疾病特征、临床实践变化以及药物临床研发进展 , 为进一步对当前2型糖尿病降糖药物临床试验设计提供建议和参考 , 药审中心组织撰写了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》 , 形成征求意见稿 。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议 , 并及时反馈给我们 , 以便后续完善 。 征求意见时限为自发布之日起1个月 。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:赵伯媛 , 张杰
联系方式:zhaoby@cde.org.cn , zhangj@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持 。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年6月27日
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