新京报讯（采访人员 张兆慧）9月10日 ， 丽珠集团发布公告称 ， 公司控股附属公司丽珠单抗产品重组人促卵泡激素注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 。
【销售金额|丽珠集团重组人促卵泡激素注射液获批临床试验】重组人促卵泡激素注射液历经2年研发 ， 是丽珠单抗自主开发的促性腺激素类辅助生殖药物 ， 首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年7月2日 。 该药是默克公司果纳芬（Gonal-f ）的生物类似药 ， 适应症为：无排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女；在辅助生育技术如体外受精、配子输卵管内转移和合子输卵管内移植中进行超排卵的妇女 ， 使用本品可刺激多卵泡发育；严重缺乏促黄体激素和促卵泡激素的患者 ， 即内源性的血清LH水平＜1.2IU/L的患者 ， 推荐促黄体激素与促卵泡激素联合使用以刺激卵泡的发育 。
该药为每支预装0.75mL注射液的预充注射笔 ， 无附带溶剂和给药装置 ， 给药途径为皮下注射 。 截至公告日 ， 丽珠集团对该药累计直接投入的研发费用约为人民币2968.81万元 。
国家药监局官网数据库显示 ， 截至公告日 ， 重组人促卵泡激素类注射笔产品 ， 目前国内共有2个进口品种获批上市 ， 获批临床试验2家（包括丽珠单抗的重组人促卵泡激素注射液） 。IQVIA数据库显示 ， 2020年 ， 促卵泡激素药物国内终端销售金额约人民币18.89亿元 ， 其中 ， 重组人促卵泡激素药物国内终端销售金额约人民币13.34亿元 。 2021年上半年 ， 促卵泡激素药物国内终端销售金额约人民币11.15亿元 ， 其中 ， 重组人促卵泡激素药物国内终端销售金额约人民币7.92亿元 。
校对 赵琳

• 36岁的陈杰在一家公司做着销售的工作|肝功能受损？医生科普：过年在家坚持吃这1物，轻松养出“黄金肝”
• 医疗器械|商丘市市场监督管理局医疗器械网络销售备案公示（2022年第1号）
• 暂停|全市暂停销售“一退两抗”药品！山西太原疫情管控再升级
• 药品|国家药监局停止莲必治注射液生产销售，近年中药注射剂不良反应争议颇多
• 掌上春城讯深冬的春城|盘龙区设立“城乡互助生态销售点”助力乡村振兴
• 销售金额|鲁抗医药抗血栓产品替格瑞洛片获批上市
• 产品|国家药监局：即日起停止莲必治注射液生产、销售、使用
• 药品|国家药监局：自11日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用
• 营销技巧：像医生一样做销售，会大大提升你的销售业绩
• 华润万家超市销售不符合食品安全标准食品被判10倍赔偿