临床试验|重磅!新冠"特效药"传来大消息,引爆300亿大牛股!钟南山牵头,或使住院死亡降78%,对变异毒株都有效?

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新冠特效药要来了?
刚刚,一款国产新冠中和抗体药物传来了好消息。据报道,由腾盛博药(02137.HK)研发的新冠单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法新药,在837例新冠肺炎门诊患者中,与安慰剂相比,住院及死亡的复合终点降低78%。腾盛博药相关负责人表示,公司的新冠中和抗体新药的国际三期临床研究取得积极结果,药物距离获批仅一步之遥,预计今年年底或可获批使用。
在众多治疗新冠药物研发中,中和抗体药物被认为是有望成为新冠“特效药”最大突破口之一,也是最受追捧的赛道,吸引了大量中外药企争相布局。研究机构认为,中和抗体药物的商业化市场空间可达444亿至939亿元。
目前,该款新冠中和抗体药物在中国的二期临床试验(NCT04787211)正在进行,并由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头,目前已完成病人入组,相关试验结果将于年底前公布。
目前,全球已有20款中和抗体药物获批临床,国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。市场预期,随着新冠“特效药”的获批上市,新冠中和抗体药物赛道或将迎来催化剂,相关上市药企大概率将再次被市场资金追捧。
又一国产新冠“特效药”传来大消息
9月10日,一则关于新冠特效药的重大消息,引发市场关注。据报道,由腾盛博药研发的新冠单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法新药,在837例新冠肺炎门诊患者中,与安慰剂相比,住院及死亡的复合终点降低78%。意味着,这款新冠药物或可以使得住院患者的死亡率降78%。
消息发出后,二级市场闻风而动,在港股上市的腾盛博药股价直线拉升,盘中一度大涨超4%,截止收盘,涨幅仍达到3.18%,最新总市值为304亿港元。若拉长周期来看,腾盛博药的股价表现更为强势,自7月16日至今,其股价的累计涨幅已超过120%。

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目前,腾盛博药的这款新冠中和抗体药物正在国际开展三期临床试验,9月8日,腾盛博药相关负责人在接受采访时表示,新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法新药的国际三期临床研究取得积极结果,药物距离获批仅一步之遥,预计今年年底或可获批使用。
现有的临床数据显示,BRII-196/BRII-198抗体对目前所知的所有新冠变异株都是有效的,且安全耐受性良好。另外,数据进一步证明,高风险患者可在症状发作后10天内从BRII-196/BRII-198联合疗法中获益。
据严立介绍,新冠中和抗体药物的应用场景主要有以下3个:
第一是针对有基础病、老年的或者免疫功能较低下的群体,可能即使接种了新冠疫苗也无法产生中和抗体,可以考虑用中和抗体来给他们提供保护;
【 临床试验|重磅!新冠"特效药"传来大消息,引爆300亿大牛股!钟南山牵头,或使住院死亡降78%,对变异毒株都有效?】第二个是突破性感染,就是在某些人群中,疫苗可能不会激发足够的免疫系统反应,或者他们可能感染了部分或完全绕过疫苗的新突变毒株,对于这些病人就可以用中和抗体来做治疗;
第三是暴露前或者暴露后即密接人群的预防,BRII-196/BRII-198这一对抗体半衰期很长,预估保护期可达至少6个月甚至更长,对有基础病和免疫效果较差的人群就可以考虑提前给他们使用中和抗体。
腾盛博药首席财务官李安康表示,目前这款药物的国际三期临床试验的中期数据在同类药物里面是最好的,将追加 1 亿美元用于推进BRII-196/BRII-198的注册及商业化进程,用于全球报批上市的准备工作。
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