人工关节|国家组织人工关节集中带量采购 本次国家集中带量采购有哪些新变化?( 二 )
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国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任招采组组长 高雪:我们最初是拿到了国家医保局的996万条的产品数据,我们进行了汇总和分析,所以现在我们通过整合,通过企业的申报,我们现在一共是800多个系统,纳入我们这次集中带量采购当中。
目前临床上使用人工全髋关节主要分成股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯四个部分,其中髋臼杯、股骨柄材质相对统一,但根据股骨头和髋臼内衬的不同材质,划分为三种组合,分别为陶瓷-陶瓷类髋关节、陶瓷-聚乙烯类髋关节和合金-聚乙烯类髋关节,这三种组合在耐磨性、硬度等方面各有不同。这三种组合,都是根据临床需要,目前是市场上正在销售的主流产品系统类型。

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国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任招采组组长 高雪:从临床使用来说,基本上它们的使用就是按照这三类(全髋关节)进行一个选择,都是市场上正在销售的,是产品最好的,也是为了使老百姓用到最好产品,这也是我们把最大化的一个选择权让给了临床的医生,这是我们这次变化比较大的一个地方。
在联采办的信息中心,工作人员向我们介绍了国家组织医用耗材类采购平台,这是面向全国医疗机构提供集采数据填报的服务平台,联采办汇总每个产品的采购需求,采购量和历年持平。提供给生产企业作为他们报价的参考。

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天津市医药采购中心信息科 陈宇翔:医疗机构实际的手术用量,每一年不会有太大的变化,而且就是说随着逐年的包括人口老龄化,包括这种膝关节经常会有一个劳损情况的发生,它的用量应该是属于一个逐年增长的情况,所以说原则上是不低于它的2020年的手术台数,它填报的需求是比较合理的一个量。
根据集采前,全国医疗系统报量情况看,目前髋关节产品系统首年意向采购总量超过30万个,膝关节产品系统首年意向采购总量超过23万个。两个产品全国报量达到了50多万套,基本和历史使用量持平,按照历史价格计算总价值在200亿左右。
关节翻修部件价格需同时申报
人工全髋关节和人工全膝关节根据部件材质、工艺的不同,最终的价格也会有很大差别。此次集采报价中,生产企业不仅要报整套产品价格,对其中的单个组成部件也要进行报价,有助于患者今后在关节翻修的时候使用。
人工全髋关节包含四部分,企业在投标的时候是将四部分作为一个整体进行报价,同时,四个组成部分的单项价格也要列出。集采按照整体置换打包价格进行采购,同时考虑到未来需要翻修某个部件时,就按照单项的报价采购和使用。

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国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任招采组组长 高雪:如果说这个关节在身体当中,我们在通过走路、跑跳,可能会出现一个碎裂或者是变形的过程,那么就需要取出重新进行一个修整叫翻修,我们这次在集采的时候,要求企业按照系统来报,系统就是头(股骨头)、杯(髋臼杯)、柄(股骨柄)、衬(髋臼内衬)组成一套叫一个系统,我们还要求他分别去报价,分别把头(股骨头)多少钱报出来,杯(髋臼杯)多少钱报出来,我们也是充分考虑到未来的翻修。
此外,此次骨科类集采的报价方面,联采办根据企业的供应能力、医疗机构的需求、产品适应范围和供应的区域,将投标进行了分组,如果医疗机构需求量大,生产企业全国供应能力强,则分在A组;如果产品只在区域性供应,需求量有限,则放在B组。
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