项进行|5款药品修订说明书 糖尿病患儿慎用小儿肺热咳喘颗粒

新京报讯(采访人员 刘旭)国家药监局近日发布公告 , 对小儿咽扁颗粒、三黄片(胶囊)、脉血康制剂、小儿肺热咳喘制剂和舒筋活血片(胶囊)五款药品说明书中【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订 。
小儿咽扁颗粒处方药注意事项增加忌食辛辣 , 生冷 , 油腻食物;过敏体质者慎用;脾虚易腹泻者慎服 。 小儿咽扁颗粒含蔗糖处方药在注意事项中还应注明其含有蔗糖 。
小儿咽扁颗粒非处方药注意事项增加:患有心脏病等慢性病患儿应在医师指导下服用;急性喉炎不适用 , 症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊;风寒袭肺咳嗽不适用 , 症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等;脾虚易腹泻者慎服;扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊;服药3天症状无缓解 , 应去医院就诊等内容 。
小儿咽扁颗粒生产企业涉及华润三九、北京同仁堂、盘龙药业、神奇制药等 。
【项进行|5款药品修订说明书 糖尿病患儿慎用小儿肺热咳喘颗粒】小儿肺热咳喘颗粒处方药和非处方药禁忌项均指出 , 风寒闭肺、内伤久咳者不适用 。 说明书修订要求还强调 , 如果辅料中含有蔗糖 , 注意事项应当包含“本品含蔗糖 , 糖尿病患儿慎用” 。 小儿肺热咳喘颗粒生产企业包括上海医药集团青岛国风药业、四川光大制药、黑龙江葵花药业、海南葫芦娃药业 。
除以上两款儿童用药外 , 还有三款中成药说明书也进行修订 。 其中 , 三黄片(胶囊)建议饭后服用;脾胃虚弱者慎用 。 脉血康制剂注意事项增加有出血倾向者慎用 。 舒筋活血片(胶囊)禁忌项提示孕妇忌服 , 注意事项增加本品含香加皮 , 按照用法用量服用 , 不宜过量服用等提示 。
校对 王心