里程碑|君实/礼来双抗体疗法在美紧急使用授权范围扩至暴露后预防
当地时间9月16日 , 礼来宣布 , 美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了埃特司韦单抗(JS016)与巴尼韦单抗双抗体疗法的紧急使用授权范围 , 可用于特定人群的新冠预防 , 包括12岁及以上未完全接种新冠疫苗或完全接种疫苗后可能无法产生足够免疫应答的高风险人群 , 以及曾与新冠感染者接触或在机构环境中(包括疗养院和监狱)暴露风险较高的人群 。
【里程碑|君实/礼来双抗体疗法在美紧急使用授权范围扩至暴露后预防】这是美国批准的第二款可用于暴露后预防的新冠中和抗体疗法 , 第一款是再生元的中和抗体组合疗法REGEN--COV 。
值得关注的是 , 礼来双抗体疗法中的埃特司韦单抗(JS016)是从本土药企君实生物引进 。 2020年5月 , 君实生物将该药物的海外权益授权给礼来 。 根据协议 , 礼来向君实生物支付1000万美元首付款 , 并在实现规定的里程碑事件后 , 就JS016向君实生物支付最高2.45亿美元的里程碑款 , 外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)
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