计划|拜登政府推疫苗加强针遇阻 美国FDA仅批准部分人群接种

美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞和BioNTech的新冠疫苗加强针用于65岁以上人群和严重疾病高风险人群 。
此外 , FDA疫苗咨询委员会以16票对2票拒绝了辉瑞的全民注射加强针申请 , 这远低于拜登政府大力推动广泛注射加强针的预期 。
《柳叶刀》曾发文称:“对大部分接种者来说 , 加强针没有必要 。 ”
谁可以接种?
【计划|拜登政府推疫苗加强针遇阻 美国FDA仅批准部分人群接种】美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示 , 尽管65岁及以上的美国人仅约占总人口的17% , 但他们死于新冠疫情的风险最大 , 占死亡人数的77%以上 , 所以FDA认为这类人群有必要注射加强针 。
FDA此次除了批准为65岁以上的年长人群提供疫苗加强针 , 还包括感染新冠病毒后的重症高风险人群 , 比如患有糖尿病、心脏病、肥胖症和其他合并症的人群 。
值得注意的是 , FDA还为18至64岁的“经常在职业中接触新冠病毒并面临高风险”的人群授予疫苗加强针的紧急使用授权 。
如按此计划 , CDC将为疗养院、监狱、一线卫生人员和其他必要的工作人员注射疫苗加强针 , 预计他们是今年12月第一批接种疫苗加强针的人群之一 。
拜登政府加强针计划遇挫
此前 , 拜登政府曾表示 , 希望美国卫生监管机构授权最早在本周开始向公众提供加强注射 。
辉瑞此前也向FDA提出申请 , 希望在第二针疫苗注射约六个月后 , FDA授权对年满16岁的接种人群追加注射第三针加强针 。
此前 , 辉瑞还曾公开表示 , 以色列的一项观察性研究显示 , 在第二次注射后六个月 , 第三剂新冠疫苗可将疫苗有效率恢复到95% 。
但是 , 在上周五晚间投票之前 , FDA咨询委员们表示 , 目前可能还没有足够的数据来支持批准注射第三针加强针这一结果 。 后来的投票结果显示 , 仅有2人投票赞成建议批准 , 16票反对 。
FDA顾问委员会的建议意味着 , 拜登政府全民普及加强针的计划不得不推迟 。 其原计划从9月20日、即下周一开始 , 对已完成接种至少八个月的国民提供加强针注射 , 但这一方案还需要FDA和美国疾控中心批准 。
另外 , FDA的批准还不是最终的落实 。 CDC疫苗咨询委员会还将讨论注射加强针事宜 , 并将于当地时间周四下午对FDA的提案进行投票 。 如果CDC也批准加强针的使用 , 则可以立即开始加强针注射事宜 。
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