接种|康希诺生物：腺病毒载体新冠疫苗对6至17岁人群安全有效威莎|青少年|载体|儿童|研究

据康希诺生物微信公众号9月26日消息， 9月22日，传染病领域权威期刊《Clinical Infectious Diseases》刊载的一篇论文显示， 6到17岁儿童和青少年接种减剂量（0.3ml ， 18岁及以上成年人获批剂量为0.5ml）重组5型腺病毒载体新冠疫苗克威莎，耐受性和安全性好， 1剂即可激发高水平体液免疫和细胞免疫双重免疫应答。
上述论文是一篇旨在评估6岁以上健康人群接种克威莎的安全性和免疫原性，并对2剂免疫程序进行探索。论文涉及的研究是一项随机、双盲，安慰剂对照的临床试验，该研究共入组430名志愿者，其中6-17岁（MIN组）入组150人， 18-55岁（MID组）入组30人， 56岁以上（OLD组）入组250人，间隔56天接种两剂。
安全性观察结果表明，6到17岁儿童和青少年在接种克威莎后，表现出良好的安全性和耐受性。常见不良反应为局部疼痛、发烧、头痛和疲劳等轻、中程度的症状。
免疫原性数据表明， MIN组接种1剂克威莎28天后，其特异性ELISA-RBD IgG水平为1091.6 ， MID组接种1剂28天后，其特异性ELISA-RBD IgG水平为607.8 ，两者与其对应的比安慰剂对照组相比均显著升高，且MIN组显著高于MID组。
中和抗体GMT的结果与ELISA-RBD IgG的结果类似， MIN组初免后28天中和抗体GMT为96.6 ， MID组初免后28天中和抗体GMT为45.1 ，两者与其对应的比安慰剂对照组相比均显著升高，且MIN组显著高于MID组。
也就是说， 6到17岁儿童和青少年接种1剂减剂量克威莎后，可诱导产生高水平RBD IgG及中和抗体，且显著高于成年人免疫后水平。
此外，儿童和青少年组在接种腺病毒载体新冠疫苗克威莎后可激发显著的细胞免疫反应，这与成年人的细胞免疫反应一致。
克威莎是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体新冠疫苗，目前该疫苗已经在中国、墨西哥、阿根廷、厄瓜多尔、匈牙利等国家得到不同程度的获批。
除了康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗公布青少年群体的接种效果，多款国产灭活疫苗此前也公布了相关数据，有产品得到部分国家监管部门的批准。
以中国生物的灭活新冠疫苗为例，当地时间8月17日，巴林卫生部疫苗接种委员会批准为3-11岁患有并发症和免疫力低下的儿童，以及12-17岁人群中使用该疫苗。 8月2日，阿联酋卫生与预防部批准国药集团中国生物生产的新冠疫苗用于本国3-17岁儿童接种。更早之前的7月16日，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。
科兴新冠灭活疫苗在3-17岁的健康儿童和青少年人群的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据，于今年6月28日发表在世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》，显示在3-17岁的健康儿童和青少年人群中，采用0 ， 28天接免疫序接种2剂新冠灭活疫苗克尔来福，对该人群表现出良好的安全性和耐受性，可诱导机体产生较强的体液免疫反应。
研究结论支持使用3.0微克剂量疫苗，采用2剂次免疫程序，在3-17岁儿童和青少年开展进一步研究。科兴称，这是全球首个发布的关于新冠疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。
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