中美|华东医药首个海外商业化授权产品最高获利3900万美元
新京报讯(采访人员 张秀兰)9月30日 , 华东医药对外公告 , 全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)授予韩国Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.(以下简称Daewon)在研产品TTP273(用于治疗2型糖尿病)在韩国的独家开发、生产及商业化权益 , 授权费用最高达3900万美元 , 这也是华东医药首个海外商业化授权产品 。
TTP273是中美华东于2017年12月引进美国vTv Therapeutics LLC的全球创新口服小分子 GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂 。 GLP-1受体激动剂通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞 , 促进胰岛素基因的转录 , 增加胰岛素的生物合成和分泌;刺激β细胞的增殖和分化 , 抑制β细胞凋亡 , 从而增加胰岛β细胞数量 , 抑制胰高血糖素的分泌 , 抑制食欲及摄食 , 延缓胃内容物排空等 。 多项研究表明 , GLP-1受体激动剂不但具有降糖疗效 , 同时兼有低血糖发生率低的优点 。 同时 , GLP-1还有一些降糖之外的作用 , 包括降低体重 , 降低收缩压 , 改善血脂紊乱以及潜在的心血管获益 。
基于许可协议 , 中美华东授予Daewon临床Ⅱ期在研产品TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益 , 包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广 。 中美华东保留中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区、澳大利亚及东盟十国共15个国家和地区的权益 。 Daewon将向中美华东支付150万美元首付款以及最高可达3750万美元的开发、注册及销售里程碑付款、约定比例的净销售额提成费 。
根据国际糖尿病联合会的糖尿病地图集报告 , 2019年韩国20岁-79岁成人糖尿病的全国患病率为9.2% , 患病人数为368.9万 , 未确诊人数为133.3万 , 平均每名糖尿病患者的糖尿病用药相关支出为1988.8美元 。 IQVIA数据显示 , 2020年韩国糖尿病市场总量为10.17亿美元 , 同比增长6.1% 。 截至目前 , 全球未有同靶点小分子药物上市 , 已有临床试验显示 , TTP273与同类研发项目相比 , 研发进度领先 , 且副作用较少 。 TTP273正在中国大陆、台湾地区开展Ⅱ期临床试验 , 已经完成全部受试者入组 , 预计2022年正式进入Ⅲ期临床 。
【中美|华东医药首个海外商业化授权产品最高获利3900万美元】校对 杨许丽
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