6月30日下午 ， 9岁患儿乐乐被推出了手术室 。 一台升级版的3D定制耳支架植入全耳廓再造 ， 同步骨导式听力装置骨桥植入术在上海交通大学医学院附属第九人民医院顺利完成 。 这是医疗技术的一次新突破 ， 更是立足全生命周期 ， 关注耳外形和听力健康的又一项惠民举措 。
乐乐出生时被诊断为右侧先天性小耳Ⅲ度畸形 。 传统治疗方式是取肋软骨进行分期手术 ， 并分步改善耳朵外观形态和听力功能 ， 手术需要2至4次才能完成 。 为减轻患儿痛苦 ， 乐乐的父母几年来一直在犹豫 ， 希望有新的技术出现 。
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最近 ， 经多方打听 ， 父母带着乐乐来到了九院 ， 耳鼻咽喉头颈外科吴皓教授团队、石润杰教授团队接诊后 ， 对乐乐进行充分的会诊并制定了一体化手术治疗方案 ， 同步解决耳廓重建和听力功能问题 ， 并在国内乃至亚洲首次使用3D打印一体化成形支架材料 。 这意味着 ， 患儿耳重建和听力重建康复一次完成 ， 之后不需要再进行第二次手术 。
一个形态逼真的耳廓需要接近于正常耳的薄而巧 ， 更需具有逼真的立体感 。 目前临床使用的多孔高密度聚乙烯支架分为耳基和耳轮两部分 ， 术中需依照患儿健侧耳的形态进行修整、拼接 ， 不仅延长了手术时间 ， 术中进行耳基和耳轮整合的过程 ， 也会使连接处的材料加热后变性 ， 导致化学结构改变 ， 面临术后发生支架断裂的风险 。
石润杰介绍 ， 与传统的全耳廓再造术不同 ， 乐乐术中采用3D打印个性化定制一体化成形支架材料 ， 技术上实现了新突破 。 通过术前采集患儿健侧耳的图片成像 ， 利用3D打印技术根据健耳进行精细的个性化定制设计 ， 使再造耳外观更精准 ， 能进一步改善再造耳臃肿、形态不够逼真的缺点 。 同时 ， 也免去了主刀医生术中修剪和塑形的烦恼 ， 缩短手术时间 ， 减少麻醉风险 。 支架承受外力的能力也大大增加 ， 术后断裂的风险明显下降 。 升级版的定制式3D耳再造支架恢复更快、效果更好 。
以往的耳缺损患者需要承担高昂的费用 ， 出国才能获得同类治疗 。 近年来 ， 得益于国家定制式医疗器械监管创新政策 ， 经过充分的前期研究设计 ， 吴皓、石润杰团队的该3D定制式耳再造支架产品已获得国家药品监督管理局注册证（上海市） 。 国内医学专家不断钻研并突破新技术 ， 让患者不出国门就能享受国际领先的治疗方案 。
耳鼻咽喉头颈外科学科带头人、九院院长吴皓表示 ， 根据最新流行病学资料 ， 我国每年大约有5.18/10000例的新生儿出现不同程度的先天性小耳畸形 ， 这类患儿往往伴有外耳道狭窄、闭锁及中耳发育不良 ， 不仅给患儿带来容貌的缺陷 ， 同时也伴随着听觉功能的障碍和或多或少的心理障碍 。 “特别是双侧耳畸形的患者 ， 由于双耳听力障碍 ， 严重影响其学习和日常生活 。 ”新技术的运用将使国内乃至亚洲的先天性小耳畸形患儿获益 ， 对于合并听觉障碍的患者还可以同期行听力重建术 ， 包括外耳道成形鼓室成形术和植入式人工助听装置技术 ， 在弥补患者容貌缺陷的同时提高患者听觉功能 ， 进而减轻患者的身体、心理障碍 ， 为诸多家庭带去希望之声 。 “未来 ， 团队将总结上海实践经验 ， 面向全亚洲推广此项技术 ， 努力把上海第九人民医院建设成为亚洲一流的耳病医疗中心 。 ”
栏目主编：顾泳 文字编辑：顾泳
【患儿|耳重建和听力重建只需一次手术，上海专家升级3D定制国产化全耳廓】