改写历史！2021上半年34款抗癌新药国内上市！中国告别无药时代！( 二 ) 2018年的一部电影《我不是药神

04
2021年3月24日，普拉替尼获批治疗RET融合NSCLC
2021年3月24日， NMPA通过优先审评附条件批准1类创新药普拉替尼（商品名：普吉华）上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
05
2021年4月7日，奥希替尼获批IB/II/IIIA期肺癌术后辅助治疗
2021年04月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准阿斯利康靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib ，奥希替尼）：作为一种辅助（术后）疗法，并由医生决定是否联用辅助化疗，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
06
2021年4月27日，阿替利珠单抗获批用于PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗
2021年4月27日，阿替利珠单抗新适应症获批上市，单药用于PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
07
2021年4月29日，替利珠单抗获批PD-L1高表达（NSCLC）患者一线治疗
2021年4月29日， PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于PD-L1高表达（TC≥50％或IC≥10％）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这也是国内首个且目前唯一获批用于晚期NSCLC一线治疗的PD-L1抑制剂，该适应证可说是为国内肺癌患者提供了新治疗选择。
08
2021年6月3日，信迪利单抗获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌
2021年6月3日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网的公告显示，信迪利单抗(达伯舒)正式获批新适应症，联合吉西他滨及铂类化疗，用于一线治疗不可手术的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
09
2021年6月3日，埃克替尼获批用于EGFR突变的非小细胞肺癌术后辅助治疗
2021年6月3日，据国家药监局官网显示，贝达药业的埃克替尼片（商品名：凯美纳）新适应症上市申请（受理号：CXHS2000030）已获得NMPA批准。用于表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助治疗，这是该产品获批的第3个适应症。
10
2021年6月22日，替雷利珠单抗获批用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗
2021年6月22日，百泽安?（通用名：替雷利珠单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。这是百泽安?联合化疗用于晚期鳞状NSCLC一线治疗适应症获批后，在肺癌领域获批的又一关键适应症。
11
2021年6月22日，赛沃替尼获批，用于治疗MET14外跳的非小细胞肺癌
6月22日晚间，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，和黄医药赛沃替尼（savolitinib ，曾用名：沃利替尼）已在中国获批，用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。这是继索凡替尼和呋喹替尼后，和黄医药获批的第三款新药。这也意味着，中国迎来了首款获批的选择性MET抑制剂。
胸膜间皮瘤

文章图片
12
2021年6月10日，伊匹木单抗获批用于初治的恶性胸膜间皮瘤
2021年6月10日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝双免疫疗法获得药品批准文号。伊匹木单抗成为中国首家获批上市的CTLA-4抑制剂，获批适应症为伊匹木单抗（Ipilimumab）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗初治的不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。