伊马|国内首个胃肠间质瘤四线治疗药物在青上市

本报讯 胃肠间质瘤在国内每年新诊断患者已逾3万 , 外科手术是治疗的首选方法 , 但术后转移及复发率高达80% , 胃肠间质瘤的耐药问题成为“老大难” 。 日前 , 再鼎胃肠肿瘤高峰论坛在青岛举行 。 论坛上 , 国内首个胃肠间质瘤四线治疗药物擎乐上市 , 该款药物化学名为瑞派替尼 , 为多靶点的阻断药 , 打破了胃肠间质瘤晚期患者的耐药困局 。
胃肠间质瘤(GIST)是一种起源于间质细胞的软组织肉瘤 , 最常见的部位是胃和小肠 , 也可发生于胃肠道外、网膜和肠系膜等处 。 近年来随着诊疗技术的提升 , 其发病率逐年递增 。 尽管作为少见疾病 , 但胃肠间质瘤在国内每年新诊断患者已逾3万 , 约超过10万人正在进行治疗 。 该疾病多见于50岁以上的人群 。
胃肠间质瘤的治疗首选是外科手术切除 , 但术后转移及复发率高达80% 。 一项研究表明 , 一线伊马替尼耐药后的患者 , 有35%存在2种及以上继发突变 , 而二线用药舒尼替尼、三线用药瑞戈非尼仅对部分突变类型有效 , 且与伊马替尼一样 , 同属ATP的竞争性抑制剂 , 使用后依然会出现同样的耐药性 。
日前 , 擎乐被中国国家药品监督管理局批准 , 用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者 , 填补了我国在这一疾病治疗领域的空白 。 擎乐作为中国大陆首个获批上市用于全人群GIST四线治疗的创新药物 , 对患者来说是一个重要的里程碑 。 它的上市不仅为临床医生提供了新的治疗选择 , 也为患者获得更长的生存时间和更好的生命质量带来可能 。
【伊马|国内首个胃肠间质瘤四线治疗药物在青上市】除在国内获批用于晚期GIST四线治疗外 , 用于治疗二线GIST患者的3期临床研究正在进行中 。 目前 , 该研究已经完成了3期临床研究的患者入组 , 预计在2021年下半年会发布相关数据 。 (郭菁荔)