新药|42个创新药上半年获批上市 抗肿瘤药物占29%

新京报讯(采访人员 王卡拉)今年上半年 , 42个创新药在国内获批上市 , 仅比去年全年(48个)少6个 , 其中12个为抗肿瘤药物 , 占比约为29% 。 这12个抗肿瘤新药涉及细胞疗法、化药、生物药、小分子药物 , 涉及B细胞淋巴瘤、肺癌、肝细胞癌、卵巢癌等十个癌种 。
肺癌是我国发病率和死亡率均排第一名的恶性肿瘤 , 在所有肺癌中 , 非小细胞肺癌占比80%-85% 。 今年上半年获批的抗肿瘤新药中 , 适应症为非小细胞肺癌的新药最多 , 共有3款 , 分别为和黄医药的赛沃替尼、基石药业的普拉提尼和艾力斯的伏美替尼 。
其他获批的抗癌药物还包括百济神州的帕米帕利、再鼎医药的瑞派替尼、拜耳的达罗他胺、华昊中天的优替德隆、安斯泰来的吉瑞替尼、荣昌生物的纬迪西妥单抗、罗氏的奥妥珠单抗、泽璟生物的多纳非尼 。
作为上半年唯一获批的细胞疗法 , 复星凯特从美国KitePharma引进的阿基伦赛注射液(商品:Yescarta)备受关注 。 这是我国批准上市的首款CAR-T细胞治疗药物 , 适应症为成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤 。
丁香园Insigh数据库显示 , 全球只有三款CAR-T细胞治疗产品获批上市 , 除Yescarta外 , 还有KitePharma的Tecartus和诺华的Kymriah , 靶点均为CD19 。
【新药|42个创新药上半年获批上市 抗肿瘤药物占29%】校对 李世辉