制药|上半年获批中药均为治疗新冠肺炎药物

【制药|上半年获批中药均为治疗新冠肺炎药物】新京报讯(采访人员 王卡拉)创新药本身的研发难度就很大 , 而中药创新药因其产品本身的特殊性 , 更是“难产” 。 2016年-2020年 , 获批的中药创新药仅有8个 。 刚刚过去的上半年 , 已有3个中药创新药获批上市 , 均用于新冠肺炎治疗 。
今年3月2日 , 国家药监局同时批准中国中医科学院的清肺排毒颗粒、一方制药的化湿败毒颗粒和步长制药的宣肺败毒颗粒上市 , 适应症均为湿毒所致的疫病 。 这也是为抗击新冠肺炎疫情而快速审批上市的产品 , 是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种 。
三款药由“三药三方”中的“三方”(即清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)成果转化而来 , 均来源于古代经典名方 。 清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病 , 化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病 , 宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病 。 随着三款中药新药的获批上市 , 新冠肺炎治疗有了更多的选择 。
校对 柳宝庆