一致性评价|九典制药抗炎药依巴斯汀片获批 用于治疗鼻炎、荨麻疹等
【 一致性评价|九典制药抗炎药依巴斯汀片获批 用于治疗鼻炎、荨麻疹等】新京报讯(采访人员 张兆慧)7月5日,九典制药发布公告称,依巴斯汀片获批上市。依巴斯汀是一种强效、高选择性、特异性的H1受体阻断药,能抑制中性粒细胞移行和5-脂氧合酶,具有抗炎作用,适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性),慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
依巴斯汀最早由西班牙Almirall-Prodesfarma(现为Almirall)开发,1989年12月在西班牙批准上市,商品名:Ebastel?。其中,依巴斯汀片10mg于2014年在国内进口上市。
截至公告日,国内共有4家(含公司和原研)企业的依巴斯汀片取得药品注册证书,九典制药该品种按照新注册分类4申报,为国内第2家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
校对 李世辉
- 公司|罗欣药业:子公司注射用美罗培南通过仿制药一致性评价
- 公司|太极集团:控股子公司盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价
- 注射用|福安药业注射用奥美拉唑钠通过评价
- 功能|上海医药:控股子公司盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价
- 公司|仙琚制药:氟马西尼注射液通过一致性评价
- 市场|哈尔滨三联药业股份有限公司 关于公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价的公告
- 制药|灵康药业注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
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