试验|CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
【试验|CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》】北京商报讯(采访人员 姚倩)日前 , 国家药监局药品审评中心(CDE) 发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿 , 指出确定研发立题和临床试验设计 , 应该以临床需求为导向 , 实现患者获益的最大化 。 在涉及到临床对照药物部分 , 《指导原则》提出 , 应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物 , 而不应为提高临床试验成功率和试验效率 , 选择安全有效性不确定 , 或已被更优的药物所替代的治疗手段 。
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