植入式|“火箭心”带来新希望!56岁患者严重心衰,走路靠拄拐,睡觉躺不下......( 二 )
【背景资料】
数据显示 , 全世界约有8000万心衰患者 , 我国心衰患者保守估计也有1600万人 。 终末期心衰传统治疗转归差、死亡率高 。 心脏移植虽然是较好的疗法 , 但由于心脏供体严重匮乏 , 远远无法满足患者需求 。 除心脏移植外 , 心室辅助装置是治疗终末期心衰最有效的手段 , 在欧美发达国家已广泛使用 , 挽救了大批濒死患者 , 但其费用高昂 , 令国人望“泵”兴叹 。
泰心医院自2009年起与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代人工心脏——植入式磁液悬浮心室辅助装置的研究 , 该产品被命名为“HeartCon” , 也叫“火箭心” 。 该装置创下了国内四个“唯一”——唯一纯国资企业生产;唯一自始至终医工结合;唯一国内原创独立自主知识产权;唯一全套产品国内研制 。
2018年 , 植入式磁液悬浮心室辅助装置HeartCon获国家药品监督管理局批准 , 进入创新医疗器械特别审批程序 。 2020年8月 , 植入式磁液悬浮心室辅助装置获国家药品监督管理局批准开始正式临床试验 。
截至目前 , “火箭心”已经使30余名重症心衰患者重获新生 。 纯国产“火箭心”的到来将结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面 , 为我国更多重症心衰患者及其家庭带来福音 。
出品 | 搜狐天津
作者 | 王雯婷
编辑 | 张昭
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